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办公室内药品管理和药物分配
CDT® 是美国牙科协会的注册商标 服务描述 药物的肠外给药是指任何绕过胃肠道的给药途径。这些途径包括但不限于静脉给药、肌肉注射和皮下注射以及使用药物贴剂和鼻腔喷雾剂。牙科诊所可能会给患者提供许多药物以供其在家中使用，这些药物包括处方强度牙膏和漱口水，以及抗生素和止痛药。Exparel®（Pacira Pharmaceuticals, Inc）是一种缓释、长效局部注射剂，将布比卡因封装在多囊脂质体中。随着脂质膜被吸收，脂质体逐渐释放布比卡因，从而产生缓释和长时间镇痛。它旨在减少或消除在治疗术后疼痛时对阿片类药物的需求；然而，阿片类药物减少的临床意义尚未确定（Noviasky）。根据 CA AB2585：虽然非药物疼痛管理策略在牙科领域并不常见，但如果合适，应鼓励使用。临床证据 Gorecki 等人（2018 年）进行了一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组 II 期单中心研究（ClinicalTrials.gov NCT01706588），以评估在下颌第三磨牙手术前局部黏膜下注射双氯芬酸 HPβCD 的疗效、安全性和局部耐受性。 75 名需要进行下颌第三磨牙手术的患者被随机分成 5 组：5 mg/1 mL 双氯芬酸 HPβCD、12.5 mg/1 mL 双氯芬酸 HPβCD、25 mg/1 mL 双氯芬酸 HPβCD、50 mg/1 mL 双氯芬酸 HPβCD 或 1 mL 安慰剂。在局部麻醉完成后，将研究药物在手术前注射到手术部位周围的粘膜组织中。主要结果测量是从手术结束到术后 6 小时的累积疼痛评分的曲线下面积 (AUC)。这证明了活性组和安慰剂之间的整体治疗效果，从而证实了研究药物的疗效 (p = 0.0126)。次要结果测量包括疼痛发作时间和患者需要救援药物的时间，两者均显示研究药物与安慰剂相比具有统计学意义。抢救药物治疗时间介于 7.8 小时（25 mg/1 mL 双氯芬酸 HPβCD）和 16 小时（50 mg/1 mL 双氯芬酸 HPβCD）之间。5 mg/1 mL 溶液似乎优于 12.5 mg/1 mL 和 25 mg/1 mL 溶液（抢救药物治疗时间 = 12.44 小时）。共有 14% 的患者出现轻微药物不良反应 (ADR)，其中 2 例出现皮瓣坏死。这些反应无需进一步干预即可解决。作者总结说，这些结果总体上表明疗效、安全性、以及在第三磨牙手术前局部使用双氯芬酸 HPβCD 作为黏膜下注射的相对耐受性。Al-Dajani（2017）对 32 名患者进行了一项三盲分口随机对照临床试验，这些患者在连续 2 个疗程中随机拔除双侧阻生下颌第三磨牙。每位患者在第 1 个疗程术前接受单剂量地塞米松 (0.1 mg/kg) 肌肉注射，在另一疗程接受安慰剂注射。术后 7 天内每天收集数据，并解释 14 个以患者为中心的结果。结果显示，使用地塞米松后，患者报告疼痛减轻，服用的止痛药减少，肿胀减轻，进食和享受食物的困难减少，说话困难减少，咬合困难减少。此外，他们缺课或缺勤的次数减少，日常活动受到的干扰也减少。两种情况在出血、不适和睡眠障碍方面的差异并不显著。作者总结说，除非有禁忌症，否则在第三磨牙手术前肌肉注射预防性地塞米松是一种安全有效的减少疼痛和不适、增强口腔功能和日常活动的策略。Arora 等人（2014 年）进行了一项前瞻性随机双盲安慰剂对照临床试验，以评估下颌第三磨牙拔除术后联合使用阿莫西林和克拉维酸是否能有效预防炎症并发症。48 名患者每人两颗双侧相似的阻生下颌第三磨牙被随机分配到两个治疗组（第 I 组和第 II 组）。每个患者作为自己的对照。每位患者在手术前 1 小时接受 625 毫克阿莫西林和克拉维酸联合治疗。在第三磨牙的情况下作者总结道，除非有禁忌症，否则在第三磨牙手术前肌肉注射预防性地塞米松是一种安全有效的减少疼痛和不适、改善口腔功能和日常活动的策略。Arora 等人（2014 年）进行了一项前瞻性随机双盲安慰剂对照临床试验，以评估下颌第三磨牙拔除术后联合使用阿莫西林和克拉维酸是否能有效预防炎症并发症。48 名患者每人两颗双侧相似的阻生下颌第三磨牙被随机分配到两个治疗组（第 I 组和第 II 组）。每个患者作为自己的对照。每位患者在手术前 1 小时接受 625 毫克阿莫西林和克拉维酸联合治疗。对于第三磨牙作者总结道，除非有禁忌症，否则在第三磨牙手术前肌肉注射预防性地塞米松是一种安全有效的减少疼痛和不适、改善口腔功能和日常活动的策略。Arora 等人（2014 年）进行了一项前瞻性随机双盲安慰剂对照临床试验，以评估下颌第三磨牙拔除术后联合使用阿莫西林和克拉维酸是否能有效预防炎症并发症。48 名患者每人两颗双侧相似的阻生下颌第三磨牙被随机分配到两个治疗组（第 I 组和第 II 组）。每个患者作为自己的对照。每位患者在手术前 1 小时接受 625 毫克阿莫西林和克拉维酸联合治疗。对于第三磨牙
口腔癌的巨大挑战
口腔鳞状细胞癌 (OSCC) 起源于表面上皮，占所有口腔癌的 90% 以上，在许多研究中，口腔癌一词与 OSCC 同义。OSCC 与咽喉、鼻腔和鼻旁窦的鳞状细胞癌一起属于头颈部鳞状细胞癌，但由于对特定风险因素、不同基因突变和表观遗传变化以及更重要的是不同的生物学和临床行为的了解不断增加，必须分别研究来自不同部位的肿瘤。口腔中也可能出现其他肿瘤，包括源自结缔组织、小唾液腺、淋巴组织、黑素细胞和牙源性器官的肿瘤，以及来自远处肿瘤的转移。由于 OSCC 的发病率相对较低，未来研究的重要领域必须包括病因机制、允许鉴别诊断的特征、治疗策略（特别是针对特定目标的干预措施）和预后标志物。OSCC 是世界上最常见的癌症之一，全球每年新发病例超过 350,000 例，死亡人数为 177,000 人，尽管地理和环境风险因素存在相当大的差异 [1]。OSCC 的发病率在世界某些地区一直在下降，但在某些国家（主要是低收入国家）和女性中的发病率有所上升 [2,3]。年轻年龄组（≤ 45 岁）中 OSCC 的发病率也呈现出惊人的增长。虽然各种形式的烟草和酒精的使用可以解释某些国家和女性中发病率的上升，因为世界上约 80% 的吸烟者生活在发展中国家，而且如今女性比以前更容易接触烟草和酒精，但这并不能解释年轻癌症患者的发病率，因为大多数情况下，年轻癌症患者缺乏这些传统的风险因素，或者即使存在，接触时间也短得多。从这个意义上讲，需要解决年轻群体中 OSCC 的一些具体问题，包括风险因素、易感基因变异的遗传模式、临床行为和预后。此外，特别是在发展中国家，更有效的计划，以消除或减少烟草（吸烟和咀嚼）和酒精消费，对于降低 OSCC 和与这些传统风险因素相关的其他癌症的发病率具有重要意义。口腔潜在恶性疾病 (OPMD) 主要表现为白斑、红斑、口腔黏膜下纤维化和增生性疣状白斑 (PVL)，这些疾病被公认为先于 OSCC 发生。在这一组中，PVL 似乎是独一无二的，因为它并不总是与经典的环境因素有关，其自然病程似乎与任何其他 OPMD 都不同，而且恶性转化的可能性是 OPMD 中最高的 [4]。其他 OPMD 的恶性转化可能性，口腔扁平苔藓 (OLP) 等恶性肿瘤的治疗是否有效仍有待商榷。然而，过去 3 年发表的几项荟萃分析显示，经典 OLP 转化为口腔癌的几率较低，但持续性较高，证实 OLP 应被视为 OPMD [ 5 – 7 ]。早期诊断和治疗 OPMD 对最大限度地降低甚至消除恶性转化风险至关重要。然而，并非所有疾病都适合治愈性治疗，而且并非每例病例都会发生转化。尽管发育不良的存在和强度代表细胞变化的集合，但
褪黑素与芦丁联合外用对咪喹莫特诱发的银屑病小鼠模型的缓解作用
由于其在疾病发作和进展过程中控制新生血管形成的作用，该药物被认为是治疗银屑病的首选药物 (Fareed 和 Al-Qrimli 2024；Mahdi 等人 2024)。抗原 Kiel 67 (Ki-67) 是细胞增殖的重要标志，在银屑病皮肤细胞中广泛表达 (Khairutdinov 等人 2017)。银屑病的治疗方式包括局部治疗、全身治疗和光疗。不幸的是，这些药物的副作用常常使患者无法耐受长期治疗，从而限制了其临床应用 (Xie 等人 2021)。局部使用类固醇的不良反应包括皮肤萎缩和感染，而全身吸收可引起库欣综合征、骨坏死、儿童生长迟缓和肾上腺抑制 (Del Rosso 2020；Al-Jabr 等人 2024)。他扎罗汀被标记为妊娠 X 类警告 (Sami 和 Feld 2021)。口腔黏膜炎、肝毒性和骨髓抑制是甲氨蝶呤的显著副作用 (Zhu 等人 2022；Attarbashee 等人 2023)。高血压和肾毒性限制了环孢菌素的长期使用 (Krueger 等人 2022)。黏膜皮肤干燥是大多数患者使用阿维 A 的常见副作用 (Kakarala 等人 2021)。阿普斯特可能引起恶心和代谢影响（Langley 和 Beecker 2018）。随着生物药物的问世，银屑病治疗的有效性和耐受性在过去二十年中显著提高。阻断 TNF-α、IL-17、IL-12/23 和 IL-23 的药物被批准用于治疗银屑病。抗银屑病药物引起的持续炎症改变可能会进一步影响银屑病的合并症因素（Salman 等人 2024a）。生物制品安全性调查有助于定制抗银屑病疗法。具体而言，IL-17 拮抗剂与溃疡性结肠炎有关。对于伴有心脏病、多发性硬化症或恶性肿瘤的银屑病患者，需要谨慎使用 TNF-α 阻滞剂。因此，发现创新的抗银屑病药物仍然很困难 (Jiang 等人 2023)。褪黑激素是一种吲哚胺，是一种主要由松果体合成的复杂激素，具有抗氧化、抗炎、抗血管生成和抗凋亡特性 (Amaral 和 Cipolla-Neto 2018；Ma 等人 2020；Muñoz-Jurado 等人 2022)。在一系列针对自身免疫和自身炎症疾病的实验研究中，广泛研究了褪黑激素的治疗 (Zhao 等人 2019；Ahmed 等人 2022；Ahmad 等人 2023；Obaid 2024)。芦丁是一种多酚天然糖基化黄酮醇型类黄酮，来源于多种植物和水果 (De Jesus 等人 2024)。芦丁的作用可能是通过改变促性腺激素、生殖类固醇激素、前列腺素二十烷酸和细胞因子，以及氧化、炎症、过度增殖、凋亡和血管生成过程（Jahan 等人 2016；Sirotkin 和 Kolesarova 2022；Sirotkin 2024）。然而，治疗牛皮癣最有效的方法是联合使用几种不同的药物（Gustafson 等人 2013；Elmets 等人 2021；Sreya 等人 2023）。据我们所知，褪黑激素和芦丁
SEIKAGAKU CORPORATION 合并财务报表...
1. 2024 财年第一季度经营业绩（截至 2024 年 12 月 31 日的九个月期间） （1）季度财务业绩的定性解释 截至 2025 年 3 月 31 日（2024 财年）的第一季度（2024 年 4 月 1 日至 12 月 31 日）的净销售额为 304.45 亿日元，同比增长 11.2%。尽管国内药品销售额下降，但增长归因于更高的特许权使用费收入和 LAL 业务的销售额增加。由于收入增加，营业收入同比增长 31.3% 至 30.57 亿日元。经常收入同比增长 21.7% 至 37.11 亿日元，归属于母公司所有者的净利润增长 14.4% 至 30.88 亿日元。 1) 各部门净销售额 药品业务 生化学工业采用了将经营资源集中在研发和制造上的业务模式，与在公司产品领域拥有专业知识的国内外公司结成联盟，并委托这些业务合作伙伴进行销售，而不是内部设立药品销售部门。鉴于这种业务结构，公司除了提供生化学工业向业务合作伙伴销售产品的概况外，还使用“交付给医疗机构的量”或“本地销售量”作为业绩指标，报告业务合作伙伴向医疗机构销售产品的状况。 -国内药品（86.01 亿日元，同比下降 4.6%） 国内药品收入同比下降 4.6%，主要原因是膝关节骨性关节炎的关节功能改善剂 ARTZ 和眼科粘弹剂 OPEGAN 系列的销售额下降。各个产品的状况与第二季度的业绩相比没有重大变化。 ARTZ 向医疗机构的发货量同比大幅增加，这得益于其持续从竞争产品转换。但是，由于公司工厂为扩大生产系统而进行的设施维护，从第一季度开始持续进行发货量调整，导致公司销售额下降。预计第四季度发货量将恢复，销售额将按计划发展。OPEGAN 系列向医疗机构的发货量同比增长，反映了人口老龄化带来的持续缓慢的市场增长趋势等因素。尽管如此，由于竞争产品的发货量有限，公司销售额同比下降，反映了去年前九个月生化学产品的发货量暂时增加。公司治疗腰椎间盘突出症的 HERNICORE 的销售额与去年大致相同，而内窥镜手术用黏膜下注射剂 MucoUp 的销售额同比下降。公司关节功能改善剂 JOYCLU 的销售额与去年持平。公司于2021年6月1日发布了有关JOYCLU的《致医疗专业人士的快速安全沟通信》（蓝色信件），并正在继续与销售合作伙伴小野制药株式会社合作，收集副作用报告和其他信息，并提供安全相关信息。 -海外药品（77.63亿日元，同比增长3.1%）尽管用于治疗膝骨关节炎的美国市场关节内单次注射粘弹性补充剂Gel-One因发货时间原因销量下降，但由于SUPARTZ FX销量增加，海外药品收入同比增长3.1%。Gel-One的当地销量同比下降。由于发货时间原因，公司的销售额下降。虽然美国市场产品SUPARTZ FX的当地销量与去年持平，但公司销售额同比增长，反映了分销商库存调整。 ARTZ 在中国的本地销售量同比下降，而公司在中国的销售额与上年持平。 - 大宗产品和合同开发与制造组织（25.99 亿日元，同比增长 5.1%） 这些业务的净销售额同比增长 5.1%。尽管大宗产品的销售额下降，但海外子公司 Dalton Chemical Laboratories, Inc. 的合同开发和制造以及其他服务的销售额有所增加。由于这些发展，加上特许权使用费收入的增加（25.98 亿日元，同比增长 271.6%），制药业务部门的销售额同比增长 9.3% 至 215.62 亿日元。海外子公司 Dalton Chemical Laboratories, Inc. 的合同开发制造等服务的销售额有所增加，受此影响，加上特许权使用费收入增加（25.98 亿日元，比去年同期增长 271.6%），制药业务部门的销售额比去年同期增长 9.3%，达到 215.62 亿日元。海外子公司 Dalton Chemical Laboratories, Inc. 的合同开发制造等服务的销售额有所增加，受此影响，加上特许权使用费收入增加（25.98 亿日元，比去年同期增长 271.6%），制药业务部门的销售额比去年同期增长 9.3%，达到 215.62 亿日元。