摘要:尽管数十年来治疗神经退行性疾病(NDS)的密集药物发现努力失败了,但在2000多种研究中,大约有50万患者继续进行测试,耗资1000亿美元,尽管结论得出的结论是,即使那些批准的药物也没有比安慰剂更好的效果。美国食品药品监督管理局(FDA)已经建立了多个计划,以创新稀有疾病,尤其是NDS的治疗,主要是通过鼓励新型临床试验来解决与研究大小相关的问题和采用多臂研究的问题来考虑患者辍学的问题。相反,FDA应集中于失败的主要原因:由于血脑屏障(BBB),药物到达大脑的生物利用度较差(通常最多为0.1%)。有多种解决方案可以增强进入大脑的进入,而FDA必须需要证明大脑的大量进入,作为批准研究新药(IND)应用的先决条件。FDA还应依靠除生物标志物以外的其他因素来确认功效,因为这些因素与临床使用无关。这项研究总结了如何使用于治疗ND的药物如何有效,以及FDA应如何更改其IND指南以批准这些药物。
总务部公共关系和投资者关系办公室,鹿岛电话:03-5117-5532 电子邮件:press@jp.nssol.nipponsteel.com
(U) 法国人的到来 .................................................................. 1:~ (U) 对法国人的威胁:民族主义者和胡志明 ........................................ 4 (V) 日本的扩张 .............................................................. 6 (C) 美国政策 ...................................................................... 8 (C') 抵抗日本占领 ...................................................................... 9 (U) 法国人的反胡志明 ............................................................. 10 (U) 美国的观点 ............................................................. 12 (U) 保大归来 ...................................................................... 1:~ (U) 莱阿行动 ...................................................................... 14 (C') 法国末日的开始 ............................................................. 14
国际可再生能源机构 (IRENA) 是一个政府间组织,支持各国向可持续能源未来转型,是国际合作的主要平台、卓越中心以及可再生能源政策、技术、资源和金融知识的宝库。IRENA 提倡广泛采用和可持续利用所有形式的可再生能源,包括生物能源、地热能、水电、海洋能、太阳能和风能,以实现可持续发展、能源获取、能源安全以及低碳经济增长和繁荣。www.irena.org