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鼻喷药在阿尔茨海默氏症研究中显示出希望
阿尔茨海默氏症的发展是由某些蛋白质的改变驱动的，包括β-淀粉样蛋白和tau，这些蛋白质聚集并积聚在大脑中。这些蛋白质的功能受多种信号和修饰的调节，包括在称为“ S-甲米酰化”的生化反应中附着脂肪酸分子，该反应由S-酰基转移酶（ZDHHC）进行。
由干细胞衍生囊泡制成的鼻喷雾可以治疗阿尔茨海默氏病
Intranasal administration of extracellular vesicles from human induced pluripotent stem cell-derived neural stem cells (hiPSC-NSC-EVs) altered the expression of genes linked to disease-associated microglia (DAM) and NOD-, LRR-, and pyrin domain-containing protein 3 (NLRP3) inflammasome activation in 5xFAD mice microglia when observed 72 h后evs管理。信用：细胞外囊泡杂志（2024）。doi：10.1002/jev2.12519
以鼻喷形式施用的新型纳米疫苗被发现可有效对抗所有主要的 COVID-19 变体
SARS-CoV-2 肽选择免疫信息学分析工作流程。A) SARS-CoV-2 抗原选择策略。B) SARS-CoV-2 刺突三聚体 (PDB ID 6VXX) 表面表示为灰色。每个单体的受体结合域 (RBD) 以橙色突出显示。计算机工作流程中排名靠前的表位序列以黄色 (RBD 区域) 和绿色 (其他刺突区域) 突出显示。在顶视图中，选定的肽以红色突出显示 (MHC-I
鼻喷雾剂和吸入溶液、混悬剂和喷雾药品——化学、制造和控制文件
I. 简介 本文件为行业提供化学、制造和控制 (CMC) 文档指南，这些文档应在用于局部和/或全身作用的鼻喷雾剂和吸入溶液、混悬剂和喷雾剂药品的新药申请 (NDA) 和简化新药申请 (ANDA) 中提交。本指南涵盖了建议在申请中包含的有关药品成分、制造工艺和每个领域的相关控制的 CMC 信息，但不涉及药物物质的制造。该指南还提供了标签建议。本指南不涉及基于推进剂的吸入和鼻喷雾剂（也称为口服和鼻腔定量吸入器，MDI）、吸入粉末（也称为干粉吸入器，DPI）和鼻粉。2 本指南列出了应提供的信息，以确保这些药品的持续质量和性能特征。该指南不施加强制性要求，但确实建议了适合提交 CMC 相关监管信息的方法。该指南为药物
体外化学耐药性和化学敏化测定 深脑刺激和反应性神经刺激 主题：心脏核成像（心肌灌注成像） 主题：嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法 主题：Etanercept（ENBREL®）注入 主题：计算机断层造影术（CTA）心脏 主题：Esketamine（Spravato®）鼻喷雾 duchenne肌肉营养不良症的外显子滑水疗法 主题：经皮电神经刺激（PENS） 主题：Omalizumab（Xolair®） - 医疗保险指南 主题：Edaravone（Radicava） - 医疗保险指南 主题：肿瘤组织中遗传表达的测定作为确定乳腺癌患者预后的一种技术 主题：过敏测试和免疫疗法
已经开发了体外化学抗性和化学敏化测定，以提供有关个体患者恶性肿瘤特征的信息，以预测其癌症对特定药物的潜在反应性。肿瘤学家有时可能会使用这些测定方法为患者选择治疗方案。已经开发了几种关于生物样品处理和检测方法的不同测定法。然而，所有这些都涉及类似的原理和共享方案组件，包括：（1）在体外培养基中（有时在软琼脂中）分离细胞和建立； （2）细胞与各种药物一起孵育； （3）评估细胞存活； （4）对结果的解释。在人类试验中对多种化学敏感性和化学抗性测定进行了临床评估。所有测定方法都使用细胞生理学的特征来区分可行的细胞和不可生存的细胞，以量化暴露于感兴趣的药物后的细胞杀死。除了少数例外，在测定中使用的药物剂量根据肿瘤类型和药物类别而变化很大，但是所有测定都需要药物暴露范围从低于生理学相关性的几倍到高于生理相关性的几倍。
季节性流感疫苗接种信息有关副作用（鼻喷雾疫苗）
卫生部（DH）已安排了疫苗接种团队（由DH或通过公共私人合作伙伴关系），向您的孩子____________________（学生的名字）在您的孩子的学校_____________________________________（日期）在您的孩子的学校内为您的孩子提供季节性流感疫苗（SIV）。提供了活衰减的SIV（通过鼻喷雾）。请注意以下信息：
行动计划 | neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）
neffy 的副作用可能包括喉咙发炎、鼻子刺痛、头痛、鼻部不适、过度兴奋、紧张或焦虑、刺痛感、疲劳、颤抖、流鼻涕、鼻子发痒、打喷嚏、胃痛、牙龈疼痛、口腔麻木、鼻塞、头晕、恶心和呕吐。如果您有任何困扰您或使用 neffy 后没有消失的副作用，请告知您的医疗保健提供者。这些并不是 neffy 的所有可能副作用。请致电您的医疗保健提供者以获取有关副作用的医疗建议。要报告副作用，请联系 ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.，电话 1-877-MY-NEFFY（877-696-3339）或 FDA，电话 1-800-FDA-1088 或 www.fda.gov/medwatch。
neffy®（肾上腺素鼻喷雾）第1页 - accessData.fda.gov
Wernicke的脑病是由硫胺素（维生素B1）缺乏引起的神经系统紧急事件。Wernicke脑病的体征和症状可能包括共济失调，心理状况变化和眼科治疗（例如，Nystagmus，Coveropia）。任何心理状况，混乱或记忆力障碍的任何变化都应引起人们对潜在脑病（包括Wernicke's）的关注，并迅速进行全面评估，包括神经系统检查，硫胺素水平的评估和成像。在开始无线电前的所有患者中评估硫胺素水平。不要在硫胺素缺乏症的患者中开始使用无需。但是，如果硫胺素水平较低，则在开始治疗之前填充硫胺素。在治疗时，所有患者应接受口服硫胺素的预防，并应按照临床表明的硫胺素水平进行评估。如果怀疑脑病，请立即终止并启动肠胃外硫胺素。监测直到症状解决或改善，硫胺素水平正常化[见剂量和给药（2.7）和不良反应（6.1）]。
Hony Medical Co.，Ltd. Boyle Wang总经理... 参考ID：5418989 -AccessData.fda.gov k073547.pdf -AccessData.fda.gov dexedrine® -AccessData.fda.gov NDA 218275 -AccessData.fda.gov Page 1 of 30 - accessdata.fda.gov paxil cr -accessData.fda.gov 此标签可能不是FDA批准的最新标签。对于当前... k231573.pdf -AccessData.fda.gov neffy®（肾上腺素鼻喷雾）第1页 - accessData.fda.gov 参考ID：5421141 -AccessData.fda.gov GE Medical Systems SCS C/O Peter Uhlir监管事务... 510（k）摘要bd probetec“'trichomonas阴道（电视）qx扩增DNA分析 参考ID：5437458 -AccessData.fda.gov 2025年1月17日Ethicon Ento-Surgery，LLC（约翰逊和... tryvio（aprocitentan）平板电脑-AccessData.fda.gov
我们已经审查了您的第510（k）节上述设备的意图上的第510（k）节，并确定该设备在1976年5月28日，在跨国商业的法律销售的谓语中，在1976年5月28日，与医疗设备的纳入日期相关的是，该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词，该设备在法律上销售的谓词是相等的，该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请（PMA）的化妆品法案（该法案）。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。510（k）上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。