本协议授权在诊所内由经过适当培训的非注册工作人员管理 LAIV。在患者组指导下,经批准的医疗保健专业人员可在供应后进行后续管理,以供立即管理或由 NHS 格兰扁、高地、奥克尼、设得兰、泰赛德和西部群岛内工作的经批准的医疗保健专业人员管理减毒活鼻内流感疫苗 (LAIV)。参与疫苗接种的注册医疗保健专业人员和非注册工作人员应对自己的行为负责。将管理任务委托给经过适当培训的非注册工作人员的注册医疗保健专业人员仍应对委托此任务的决定负责。
•抗抑郁药,例如三环抗抑郁药和单胺氧化酶抑制剂(MAOI) - 可能导致血压或高血压危机的严重增加•其他交感神经药物,例如充气,食欲抑制剂和半胺样的心理抗抑制剂,例如,血液中的增强症 - 渴望增加 -β受体阻滞剂,甲基多达 - 伪麻黄碱可能会拮抗某些类别的抗高督管的作用,并导致血压升高•尿酸化剂会增强消除伪麻黄碱的消除•尿碱碱降低消除伪甲肾上腺素。
1. 正确识别啮齿动物,并通过诱导室(用于异氟烷)或钟罩(用于甲氧氟烷)用蒸气麻醉诱导麻醉 (**) 2. 麻醉后,检查动物是否处于适当的麻醉深度,然后从麻醉输送装置中收集动物并将其放置在能够轻轻抑制头部的位置。当适当麻醉时,啮齿动物已失去翻正反射和缩腿反射。 3. 将移液器尖端的末端放在啮齿动物的鼻孔附近 4. 缓慢推动柱塞,在移液器尖端形成小液滴 5. 将液滴放在啮齿动物的鼻孔附近,让啮齿动物吸入溶液 6. 重复上述步骤以清除剩余体积,每吸入一滴,交替换一个鼻孔
摘要:几十年来,鼻腔给药一直用于治疗局部作用疾病。鼻子也是全身循环和中枢神经系统 (CNS) 的门户。在 SARS-CoV2 时代,用于接种疫苗和预防呼吸道疾病的鼻腔喷雾剂的开发正在增加。随着鼻腔给药应用数量的不断增长,鼻腔靶向区域沉积的作用已成为鼻腔药物开发的一个因素。鼻腔模型等体外工具有助于促进配方和产品开发。鼻腔沉积已被证明与药代动力学结果有关。了解复杂的鼻腔解剖结构和个体间差异可以更好地了解药物的沉积位置。鼻腔模型是人类鼻腔的复制品,已从尸体模型演变为复杂的 3D 打印复制品。它们可以分割成感兴趣的区域以量化沉积,并且已经使用不同的技术来量化沉积。将鼻腔模型程序纳入开发中有助于区分配方或物理形式,例如鼻腔粉末和液体。鼻腔模型还可以帮助制定患者使用说明,以确保药物沉积在目标沉积部位。但是,无论使用哪种技术,都应验证这种体外工具,以确保结果反映体内情况。计算机模拟、CFD 模拟或其他新发展在未来可能通过适当的验证,为当前的建模提供更多方法,尽管鼻腔解剖结构的复杂性和广泛变异性仍将是一个挑战。尽管如此,鼻腔解剖模型将成为提高对鼻腔药物输送理解的有效工具。
1 确定针头大小和注射部位时,请运用专业判断。访问:https://www.immunize.org/catg.d/p3085.pdf。有关流感和流感疫苗接种的更多信息,请参阅 www.Michigan.gov/flu 、 www.cdc.gov/vaccines 或 www.cdc.gov/mmwr 。
虽然大多数疫苗都是通过肌肉注射或皮下注射给药的,但也有几种疫苗是通过其他方式给药的。这些包括皮内途径、鼻内途径和口服途径。以下是一些简单的说明,可作为指南使用。完整信息可在包装说明书中找到,也可以在 www.immunize.org/fda 上获取。
4.2剂量和施用剂量的儿童和青少年,年龄为24个月0.2 mL(每鼻孔0.1 mL)。尚未接种疫苗的季节性流感疫苗的儿童应在最早的4周后进行第二次剂量。fluenz不得在24个月以下的婴儿和幼儿中使用,因为人们担心住院率提高和吉梅人的出现(请参阅第4.8节)。应用程序类型必须通过鼻应用进行免疫。fluenz不得注入。通量剂量分为两个鼻孔。在鼻孔中施用一半的剂量后,立即或短时间后立即将剂量的后半部分施用到另一个鼻孔中。在疫苗进行疫苗时,患者可以正常呼吸 - 它不必积极吸气或通过鼻子拉动空气。有关管理说明,请参见第6.6节。4.3禁忌症•对活性成分的过敏,第6.1节中提到的其他组成部分之一(例如B。明胶)或反对庆大霉素(可能的赤字)。
4.2 剂量和给药剂量24个月以上的儿童和青少年0.2毫升(每个鼻孔给药0.1毫升)。对于之前未接种过季节性流感疫苗的儿童,应间隔至少 4 周后接种第二剂。由于安全问题,Fluenz 不应用于 24 个月以下的婴儿和儿童,因为这会导致这些人群的住院和喘息病例增加(见第 4.8 节)。给药方法 免疫必须通过鼻腔给药进行。请勿注射 Fluenz。 Fluenz 的剂量是分次注入两个鼻孔的。将一半剂量注入一个鼻孔后,立即将另一半剂量注入另一个鼻孔。患者在接种疫苗时可以正常呼吸——无需更积极地吸气或吸入。请参阅第 6.6 节的管理说明。 4.3 禁忌症
鼻腔药物开发的关键法规和考虑因素 鼻腔药物产品的审批流程受严格的监管测试和开发指南的约束。主要监管机构,例如联邦药物管理局 (FDA) 和欧洲医学协会 (EMEA),都要求进行全面的体外特性测试和体内临床评估。虽然根据药品和地区的不同,审批途径也各有不同,但鼻腔喷雾产品必须进行几项体外测试,包括泵输送、喷雾模式、羽流几何形状、剂量含量均匀性、空气动力学颗粒分布和液滴尺寸分布。这些测试对于表征喷出的鼻腔喷雾剂至关重要,对于鼻腔药物产品的正确开发和审批也至关重要。1
来自24个月大的儿童和青少年:0.2 mL(每个鼻孔中施用0.1 mL)。对于以前尚未接种季节性流感的儿童,应以至少4周的间隔给予其他剂量。fluenz由于安全原因不应用于24个月以下的婴儿和幼儿,因为该人群的住院和喘息病例的增加(请参阅第4.8节)。免疫应在鼻内进行。不要注入Fluenz。fluenz在两个鼻孔的分裂剂量中给出。当剂量在一个鼻孔中施用一半时,应立即或短时间后立即在另一个鼻孔中施用一半的剂量。患者可以在疫苗服用时正常呼吸 - 无需积极吸气或嗅探。见6.6。在段落中。4.3。禁忌症•对活性物质或6.1中的任何一种过敏。段落中列出的赋形剂(例如针对明胶)或针对庆大霉素(可能的残留物)。