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关注质量，让创新努力不被浪费：DCGI 告诉制药行业
Raghuvanshi 指出了国家监管指数系统，该系统已启动，用于对各州的制造业和消费进行评分；不过，他表示，只有创新与质量相匹配，行业的发展才能成功
来源:The Hindu Business Line _经济印度药品监管局局长 (DCGI) Rajeev Raghuvanshi 表示，随着印度药品监管机构采取措施与全球监管体系保持一致，印度制药行业需要进行文化转变，掌握主人翁精神，并将重点放在质量上。
监管机构正在采取措施成为 PIC/S（药品检验合作计划）的成员，这是全球监管机构之间关于医疗产品良好生产规范 (GMP) 的非约束性安排。 拉古万什指出，国家监管指数系统已启动，旨在对各州的制造业和消费情况进行评分。但他表示，只有创新努力与质量相匹配，制药行业的发展才能取得成功。作为国家监管机构的负责人，他表示，在审查申请时，产品开发方面令人兴奋。然而，当谈到全国步枪协会的监督职能时，这一数字有所下降，他呼吁进行“文化转变”，并敦促该行业对其质量工作负责。
DCGI 在印度制药联盟（国内顶级制药商的平台）组织的 GMP 会议上向制药行业代表发表了讲话。
美国食品和药物管理局国家主任（印度）格雷戈里·史密斯表示，美国药品监管机构检查的 3,000 多个地点中有一半位于印度境外。他概述了现任政府为加快产品开发和批准以及减少动物试验等而采取的措施。
经美国监管机构审查，印度拥有美国以外最多的药品生产设施（超过 600 个）。
发布于 2025 年 11 月 20 日