新研究质疑流行的阿尔茨海默氏症毒品leqembi在女性中的有效性

FDA 批准的阿尔茨海默病药物 Lecanemab (Leqembi) 的销量自 2023 年以来一直在攀升，尽管在 3 期试验显示对女性的益处有限后，人们对其对女性的有效性提出了质疑。麦吉尔领导的一项研究证实，该药物对女性似乎效果较差，但并非完全无效，有助于为临床决策和未来研究提供信息。

麦吉尔研究人员发现 Lecanemab 对女性的疗效可能较差，这促使人们呼吁进行更加个性化的治疗，并在临床试验中更好地考虑性别差异。

自 2023 年成为美国食品和药物管理局批准的第二种阿尔茨海默病缓解药物以来，lecanemab（商品名 Leqembi）的销售额稳步增长，2024 年最后一个季度达到 8700 万美元。

在其 3 期临床试验中，lecanemab 被证明可以总体上减缓 27% 的认知能力下降。然而，部分试验数据表明女性参与者几乎没有获益，尽管造成这种差异的原因尚不清楚。尽管如此，FDA 咨询委员会一致认为 3 期试验证实了该药物的临床益处。尽管如此，几项后续研究强调了基于性别的差异，引发了对该药物对女性有效性的质疑，并引发了关于其在女性患者中使用的争论。

调查基于性别的差异

为了测试 Lecanemab 试验是否真正显示出药物有效性的性别差异，麦吉尔博士候选人 Daniel Andrews 与神经科学家 Louis Collins 教授领导的研究人员合作，使用与 Lecanemab 试验相同的人口统计数据和限制条件，对公开的阿尔茨海默病患者数据进行了模拟试验。他们发现，在第三阶段试验中，lecanemab 对女性的效果确实可能不如对男性的效果。然而，没有足够的证据表明该药物对女性完全无效。

阿尔茨海默病 阿尔茨海默病和痴呆症 DOI：10.1002/alz.14467 加入 SciTechDaily 时事通讯。 谷歌 新闻