FDA 考虑放宽对 RFK Jr. 和 MAHA 支持者青睐的未经证实的肽的限制

美国食品和药物管理局将于今年夏天召开会议,考虑放宽对六种以上肽注射剂的限制,这些肽注射剂是一组未经批准的疗法,在健康影响者、健身大师和名人中很受欢迎。

来源:PBS _经济

华盛顿(美联社)——美国食品和药物管理局将于今年夏天召开会议,考虑放宽对六种以上肽注射剂的限制,这些肽注射剂是一组未经批准的疗法,在健康影响者、健身大师和名人中很受欢迎。

在周三的会议宣布之前,卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 多次承诺放宽对肽的监管,肽通常被宣传为增强肌肉、治愈损伤或显得更年轻的快速方法。这些说法背后几乎没有研究,而且大多数肽都没有经过 FDA 的安全审查。

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肯尼迪曾讨论过使用肽来治疗自己的伤口。他的“让美国再次健康”运动的一些主要支持者也是他们的大力支持者,其中包括自称为“长寿专家”的加里·布雷卡(Gary Brecka),他通过自己的网站销售各种肽配方。

FDA 在周三的一份联邦通知中表示,它将要求一个外部顾问小组在 7 月份的一次会议上审查七种肽,特别是是否应将它们添加到药房可以安全生产的物质清单中。与此同时,该机构表示,很快将把这些化学物质从为未经批准的高风险药物保留的限制性清单中删除。正在讨论的肽包括一些最受影响者欢迎的肽,例如 BPC-157,其营销目的是治愈损伤和减少炎症。

“狂野的西部即将变得更加狂野,”前 FDA 官员、现任公共利益科学中心负责人彼得·卢里 (Peter Lurie) 博士说。卢里在接受采访时表示,允许未经临床测试的肽上市对 FDA 已有数十年历史的药物审查制度构成了“深远的威胁”。

“如果现在有这种不那么严格的替代市场途径,我不明白为什么人们会采取适当的药物批准途径,”他说。

RFK Jr. 声称肽对个人有益