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特朗普命令 FDA 对迷幻疗法进行审查
唐纳德·特朗普总统周六签署了一项行政命令，他表示，该命令指示 FDA 加快对某些已被指定为突破性治疗药物的迷幻药的审查。杰弗里·辛格博士在一篇新的博客文章中表示，“即使总统的行政命令消除了临床研究人员在进行临床试验时面临的大部分繁文缛节，我们也不应该对患者很快就能获得这些药物进行迷幻辅助心理治疗过于乐观。在目前的框架下，FDA 必须首先确定迷幻药物对于特定治疗用途是安全有效的，然后临床医生才能开出处方，这一过程可能需要 10 到 12 个小时然后，DEA 必须将其从附表 I 重新安排到限制较少的类别。数十年的禁令时代的信息也可能影响 FDA 审查人员如何评估这些物质，即使该机构批准了这些物质，仍不清楚它是否会允许有意义的患者使用或会施加什么限制。即使在此之后，FDA 也可能会要求患者通过有执照的临床医生（通常是医生或执业护士）获得药物，并可能实施风险评估和缓解策略（REMS）。换句话说，几十年来一直让这些疗法遥不可及的机构现在将控制它们的提供方式和由谁提供。更多内容可以在这里阅读：特朗普
来源:美国加图研究所媒体信息更新在一篇新的博客文章中，Dr.杰弗里·辛格说：“即使总统的行政命令消除了临床研究人员在进行临床试验时面临的大部分繁文缛节，我们也不应该对患者很快就能获得这些药物进行迷幻辅助心理治疗过于乐观。在目前的框架下，FDA 必须首先确定迷幻药物对于特定治疗用途是安全有效的，然后临床医生才能开出处方，这一过程可能需要 10 到 12 年。然后 DEA 必须将其从附表 I 重新安排到限制较少的类别
数十年的禁令时代的信息传递也可能影响 FDA 审查人员评估这些物质的方式。即使该机构批准了它们，仍不清楚它是否会允许有意义的患者访问，或者它将施加什么限制。
即使在那之后，访问仍将受到严格控制。 FDA 可能会要求患者通过有执照的临床医生（通常是医生或执业护士）获得该药物，并可能实施风险评估和缓解策略（REMS），指定谁可以使用该药物以及根据什么方案进行使用。
换句话说，几十年来一直让这些疗法遥不可及的机构现在将控制它们的提供方式以及由谁提供。”
更多信息可在此处阅读：特朗普的迷幻订单加快了研究速度，但无法加快访问速度。
要与 Singer 博士交谈，请通过 esalamon@cato.org 联系 Emily。