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联邦机构加速提供迷幻疗法的下一步行动
联邦机构已发布一系列相关公告来回应特朗普关于迷幻疗法的行政命令。联邦机构加速提供迷幻疗法的下一步行动首先出现在 Reason Foundation 上。
来源:理性基金会信息在唐纳德·特朗普总统于 4 月 18 日发布历史性行政命令以加速获得迷幻疗法后，联邦机构迅速做出了一系列相关公告的回应。 4 月 24 日，美国食品和药物管理局 (FDA) 颁发了裸盖菇素和甲基酮的优先券，分别用于治疗严重抑郁症和创伤后应激障碍 (PTSD)。该机构还批准了伊博加因衍生物治疗酗酒的第一阶段研究设计。 那么，接下来会发生什么？
Compass Pathways 和 Usona 研究所生产的裸盖菇素单独配方以及类似于 MDMA 的化合物methylone 面临着最快的挑战。 FDA 已将这些物质纳入一项名为“专员国家优先券”的新试点计划。这些优惠券本质上将接受者移至机构审查的最前面，这意味着研究申请和最终药物批准可以在 1 至 2 个月内得到审查，而不是 6 至 12 个月。这些物质均处于第三阶段临床试验中，这是提交新药申请以使药物上市之前的最后阶段。每一款产品都受益于“突破性疗法”称号，该称号允许 FDA 滚动评估试验设计和结果，而不是迫使开发商完成昂贵的试验并面临随后被机构拒绝的风险。
理论上，FDA 还可以重新审查其在 2024 年拒绝的一项申请，该申请提议将 MDMA 用于治疗 PTSD。
特朗普的行政命令启动了联邦机构必须完成的一系列行动，然后才能真正为患有精神疾病的公众提供迷幻治疗。 FDA 的快速公告提供了一个令人鼓舞的迹象，表明政府机构打算快速推进这项工作，但仍有许多工作要做。