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FDA 不会考虑开发新的 mRNA 流感疫苗，尽管该技术有望挽救生命
美国药物安全机构拒绝审查使用与冠状病毒疫苗相同技术的下一代流感疫苗
来源:科学美国人2026 年 2 月 11 日
阅读 2 分钟
FDA 不会考虑开发新的 mRNA 流感疫苗，尽管该技术有望挽救生命
美国药物安全机构拒绝审查使用与冠状病毒疫苗相同技术的下一代流感疫苗
作者：Jackie Flynn Mogensen 编辑：Claire Cameron
一名助理在马萨诸塞州剑桥市 Moderna 总部的实验室进行癌症疫苗研究。
Moderna 公司在周二的一份声明中透露，美国食品和药物管理局拒绝考虑该公司生产的新型 mRNA 流感疫苗。
该疫苗使用 mRNA 来接种受体——与 Moderna 和辉瑞冠状病毒疫苗中使用的技术相同。这些疫苗的工作原理是传递一份信使 RNA，它就像细胞制造蛋白质的蓝图。就疫苗而言，mRNA 携带身体细胞制造蛋白质所需的指令，该蛋白质可以触发针对目标病毒的免疫反应。
据 Moderna 称，FDA 的决定并未发现安全性或有效性问题。该公司表示，这是基于对 Moderna 为评估疫苗而进行的研究的投诉，并援引了生物制品评估和研究中心 (CBER) 主任维奈·普拉萨德 (Vinay Prasad) 签署的一封信。
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“这是一项在 FDA 批准下进行的临床试验，”萨斯喀彻温大学病毒学家 Angie Rasmussen 说。 “美国最高疫苗监管机构应该基于对依赖于不同专业知识的证据进行深思熟虑、系统、透明的审查来做出决定。根据普拉萨德的拒绝提交信，除了普拉萨德认为控制不充分之外，没有任何类型的咨询或审查程序告知这一点。”