生物安全和生物安保:美国和选定的 G20 成员的比较

GAO 的发现为了了解、预防和治疗传染病,研究人员研究细菌和病毒等生物制剂。在美国,联邦机构制定了指导方针,以帮助确保美国生物医学研究实验室最大限度地减少生物安全和生物安保风险。生物安全和安保的某些原则或“关键组成部分”可能有助于降低所有生物制剂和研究的风险。 GAO 确定了 10 个关键组成部分,描述了美国实验室为降低生物制剂研究风险应采取的关键步骤。选定的二十国集团 (G20) 成员的相关指导文件与美国 10 个关键组成部分的可比性差异很大。 GAO 审查中选定的 10 个 G20 成员中有 9 个拥有与美国所有生物制剂和研究的一项或多项关键组成部分相当的文件。美国的关键组成部分包括针对特定高风险制剂(如埃博拉病毒)和研究的额外预防措施。澳大利亚、加拿大和中国的指导文件包含了与美国政府问责局为美国生物安全和生物安保关键组成部分确定的大多数额外预防措施类似的语言。涉及生物安全和生物安保的国家指导文件很重要,但其他因素也可能影响 G20 成员的生物安全和生物安保。例如,澳大利亚官员告诉 GAO,州和领地政府在管理生物安全方面发挥着作用,例如应对动物疾病爆发。GAO 为何这样做

来源:美国政府问责局__报告

GAO 发现了什么

为了了解、预防和治疗传染病,研究人员研究细菌和病毒等生物制剂。在美国,联邦机构制定了指导方针,以帮助确保美国生物医学研究实验室最大限度地减少生物安全和生物安保风险。生物安全和安保的某些原则或“关键组成部分”可能有助于降低所有生物制剂和研究的风险。 GAO 确定了 10 个关键组成部分,描述了美国实验室为降低生物制剂研究风险应采取的关键步骤。

选定的二十国集团 (G20) 成员的相关指导文件与美国 10 个关键组成部分的可比性差异很大。 GAO 审查中选定的 10 个 G20 成员中有 9 个拥有与美国所有生物制剂和研究的一项或多项关键组成部分相当的文件。

美国的关键组成部分包括针对特定高风险病原体(例如埃博拉病毒)的额外预防措施和研究。来自澳大利亚、加拿大和中国的指导文件包含与美国政府问责局为美国生物安全和生物安保关键组成部分确定的大多数额外预防措施类似的语言。

涉及生物安全和生物安保的国家指导文件很重要,但其他因素也可能影响 G20 成员的生物安全和生物安保。例如,澳大利亚官员告诉政府问责局,州和领地政府在管理生物安全方面发挥着作用,例如应对动物疾病的爆发。

GAO 为何进行这项研究

政府利用法律、法规、政策和准则来帮助实现目标,例如保护公众健康和安全。生物安全有助于保护实验室工作人员、社区和环境免遭意外接触或释放生物制剂的影响。生物安全有助于防止生物制剂丢失、被盗、故意释放或滥用。

欲了解更多信息,请联系 Karen L. Howard 博士,邮箱为 HowardK@gao.gov。