为什么 FDA 严厉打击复合 GLP-1 减肥药物

Hims & Hers 的 GLP-1 药丸最近被撤市,引发了对复合药物安全性和有效性的质疑

来源:科学美国人

从所谓的复合药房订购廉价版广受欢迎的减肥药 Wegovy 和 Zepbound 的人们可能很快就会发现他们的药物治疗受到干扰。

美国食品和药物管理局最近宣布计划打击复合药房生产的胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 药物中使用的活性药物成分,这些药物在没有 FDA 批准的药物时生产定制药物。该机构的举动引发了一系列有关复合药物安全性和有效性的问题。

FDA的《通知》到底打击什么?

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近年来,出现了数以千计的零售商(有些是合法的,有些是非法的),提供 GLP-1 减肥药物的复合版本,这些药物通常每周注射一次,价格极低,通常不需要处方。马里兰大学医学毒理学家约书亚·金 (Joshua King) 表示,对这些药物的高需求意味着“可以赚很多钱”,他认为这一经济机会引发了复方药店的激增。

FDA 打算从 GLP-1 药物市场上移除有问题的活性成分。但该机构的计划也可能使合法的合成商生产这些药物变得更加困难。该通知特别提到了复合 GLP-1 药物的最大供应商之一:Hims & Hers。仅仅一天后,这家远程医疗公司突然取消了 GLP-1 减肥药的上市。两天后,Wegovy 的开发商诺和诺德 (Novo Nordisk) 提起诉讼,指控 Hims & Hers 非法大规模生产其专利药物的“仿制品”并为其做广告。

复合药物如何发挥作用