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FDA 希望提供更多非处方药物，但专家提出了安全问题
据报道，FDA 正在考虑扩大无需处方即可销售的药物类型，一些药学专家表示此举可能会增加安全风险
来源:科学美国人据报道，美国食品和药物管理局正在考虑是否应在药店柜台 (OTC) 出售更多处方药。 FDA 专员马丁·马卡里 (Martin Makary) 在周三接受采访时表示，除了被认为不安全或令人上瘾或需要临床监测的药物外，“一切都应该在柜台销售”。
Makary 表示，该机构正在审查如何决定哪些药物可以在有或没有医疗保健执业者处方的情况下销售。例如，他建议处方阴道雌激素或抗恶心药物可以成为非处方药。
科罗拉多大学安舒茨分校的药学法专家吉娜·摩尔 (Gina Moore) 表示，将这些特定药物制成 OTC 可能是“合理的”，但她补充道，“我认为‘一切’肯定是夸大其辞。”
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目前尚不清楚 FDA 正在如何审查有关 OTC 药物的规则或时间安排，但在同一次采访中，Makary 表示该机构正在经历“适当的监管程序”。 FDA 拒绝了《科学美国人》的置评请求。
为了了解此举将如何改变药物的获取，《科学美国人》与药学专家讨论了处方药政策的拟议变更、可能受影响的药物以及潜在的安全问题。
目前如何将药物指定为非处方药？
非处方药需要 FDA 批准的专着——一套适用于相关药物所有制造商的标准规则。
摩尔解释说，有一些例外情况需要处方，例如使用更高剂量的非处方药或治疗与标签上所示不同的医疗状况。