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知识产权:有关根据价格维护政府权利的指南草案的信息
GAO 的发现 根据 1980 年的拜杜法案,在某些情况下,当涉及由联邦资助的研究产生的发明时,联邦机构可以行使称为介入权的权力。权利进军需要一个机构要求其资金接受者向第三方颁发开发发明的许可证。各机构从未行使过介入权。 2023 年 12 月,美国国家标准与技术研究院 (NIST) 发布了指南草案,试图澄清各机构何时可以行使这一权力。它建议使用联邦资助的发明所产生的产品的价格作为行使介入权的一个因素。根据该指南,价格可以根据四个法定标准中的两个使用:实际应用和健康或安全需求(见图)。该指南草案是通过 NIST 领导的跨机构流程制定的。截至 2025 年 12 月,NIST 没有制定最终确定指南的时间表,理由是缺乏机构间共识。 NIST 指南草案建议在行使介入权的两项法定标准下使用价格作为因素。在针对指南草案的 51,762 条公众评论中,超过 47,000 条评论(约 91%)表示支持该指南草案,其余评论表示反对。大多数支持该指导意见的评论都表达了对高处方药价格的担忧,并支持利用进入权来降低价格。反对 g 的评论
来源:美国政府问责局__政府运作信息GAO 发现了什么
根据 1980 年的 Bayh-Dole 法案,在某些情况下,当涉及由联邦资助的研究产生的发明时,联邦机构可以行使称为介入权的权力。权利进军需要一个机构要求其资金接受者向第三方颁发开发发明的许可证。各机构从未行使过介入权。 2023 年 12 月,美国国家标准与技术研究院 (NIST) 发布了指南草案,试图澄清各机构何时可以行使这一权力。它建议使用联邦资助的发明所产生的产品的价格作为行使介入权的一个因素。根据指导意见,价格可以根据四个法定标准中的两个使用:实际应用和健康或安全需要(见图)。
该指南草案是通过 NIST 领导的跨机构流程制定的。截至 2025 年 12 月,NIST 还没有最终确定该指南的时间表,理由是缺乏机构间共识。
NIST 指南草案建议使用价格作为行使介入权的两项法定标准下的一个因素
在针对指南草案的 51,762 条公众评论中,超过 47,000 条评论(约 91%)表示支持指南草案,其余评论表示反对。大多数支持该指导意见的评论都表达了对高处方药价格的担忧,并支持利用进入权来降低价格。反对该指南的评论(包括大学提交的所有评论)引发了对潜在不利影响的担忧,例如降低大学许可发明的能力以及企业吸引投资将发明开发成产品的能力。
GAO 为何进行这项研究
欲了解更多信息,请联系 Candice N. Wright:wrightc@gao.gov。
