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FDA 迅速批准礼来公司的肥胖减肥药
美国食品和药物管理局周三的决定意味着美国患者很快将能够获得第二种每日口服药物来治疗肥胖和体重相关问题。
来源:PBS _经济联邦监管机构周三批准了礼来公司的新型减肥药，这是治疗肥胖和其他体重相关疾病的第二种每日口服药物。
美国食品和药物管理局加快批准了 orforglipron，这是一种 GLP-1 药物，其作用类似于广泛使用的注射药物，模仿控制食欲和饱腹感的天然激素。
该药物的品牌为 Foundayo，预计将于周一开始发货。该公司表示，有保险的人可以使用礼来公司折扣卡以每月 25 美元起的价格购买该药物。支付现金的价格在每月 149 美元到 349 美元之间，具体取决于剂量。
这款新药与制药商诺和诺德 (Novo Nordisk) 的口服 Wegovy 药丸一起推出，自去年 12 月获得批准以来，该药已在美国吸引了超过 600,000 份处方。
FDA 授权礼来公司的药物作为旨在缩短药物审批时间的新计划的一部分。该机构表示，它在 50 天内审查了该公司的申请。
在一项对 3,000 多名肥胖成人进行的临床试验中，接受最高剂量 Orforglipron（36 毫克）的参与者在超过 16 个月的时间里体重减轻了 11.2%，平均减轻了 25 磅。据《新英格兰医学杂志》报道，相比之下，服用安慰剂或模拟药丸的患者体重减轻了 2.1%，即不到 5 磅。
礼来公司和诺和诺德药丸的减重效果均低于礼来注射剂 Zepbound（平均减重 21%）或诺和诺德注射剂 Wegovy（平均减重约 15%）的平均水平。
两种每日一次的药片都保证方便，但 orforglipron 是一种小分子 GLP-1 药物，可以不受限制地服用。 Wegovy 药丸是一种肽，必须在早上空腹时用一小口水服用，等待 30 分钟后再进食或喝水。
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