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FDA 索马鲁肽复方禁令已达一年大关，减肥药物的自付费用仍接近每月 1,000 美元
2026 年 4 月标志着美国食品和药物管理局对生产索马鲁肽仿制药的复方药房的执法窗口关闭大约一年了 -
来源:Altitudes杂志2026 年 4 月，距离美国食品和药物管理局对生产索马鲁肽（诺和诺德重磅药物 Ozempic 和 Wegovy 的活性成分）仿制药的复方药店的执法窗口关闭大约一年了。该决定是在 FDA 于 2025 年 2 月 21 日将索马鲁肽从其药物短缺数据库中删除之后做出的，这有效地结束了数百万寻求 GLP-1 受体激动剂治疗的美国人的低成本复合替代品蓬勃发展的市场。对于没有全面保险的患者来说，经济损失是严重的，而且对许多人来说，这种损失仍在持续。
根据 GoodRx 定价数据，品牌索马鲁肽注射液的标价为 Wegovy 每月约 936 美元，Ozempic 每月约 969 美元。在短缺期间，通过远程医疗平台和独立药房广泛提供的复合版本通常在每月 100 美元到 299 美元之间——倡导者称，这一差距迫使数十万病情稳定的患者在执行截止日期后的几周内放弃有效治疗。
要点
FDA 于 2025 年 2 月 21 日将索马鲁肽从其药品短缺清单中删除。传统复方药房面临 2025 年 3 月的关闭期限。原本每月支付 150 美元的复方索马鲁肽的患者突然被要求转用每月高达 969 美元的品牌产品，或者完全停止治疗。
FDA 的短缺判定如何重塑市场
合成索马鲁肽的法律依据是《联邦食品、药品和化妆品法案》第 503A 和 503B 条，该法案允许药房合成 FDA 官方药品短缺数据库中列出的药物。当该机构于 2025 年初确定诺和诺德已经解决了 Ozempic 和 Wegovy 的供应限制时，它将索马鲁肽从该清单中删除——引发了整个复合行业的合规级联。
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