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FDA 同意审查 Moderna mRNA 流感疫苗，情况发生戏剧性逆转
在最初拒绝 Moderna 的审查申请后，FDA 现在将考虑该公司的 mRNA 流感疫苗
来源:科学美国人2026 年 2 月 18 日
阅读 2 分钟
FDA 同意审查 Moderna mRNA 流感疫苗，情况发生戏剧性逆转
在最初拒绝 Moderna 的审查申请后，FDA 现在将考虑该公司的 mRNA 流感疫苗
作者：Claire Cameron 编辑：Jeanna Bryner
Jackyenjoyphotography/Getty Images
据其制造商 Moderna 称，美国食品和药物管理局将审查信使 RNA (mRNA) 流感疫苗的批准情况。这一决定对于该机构来说是一个戏剧性的大转变，就在大约一周前，该机构还公开拒绝了 Moderna 要求审查该镜头的申请。
当 FDA 最初拒绝该申请时，曾表示 Moderna 的临床试验缺乏。周三，Moderna 表示已对其应用程序进行了修改。虽然这一逆转受到了疫苗制造商和公共卫生专家的欢迎，但这一事件是特朗普政府破坏疫苗科学的最新实例。负责 FDA 的卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy, Jr.) 是一位著名的疫苗怀疑论者，他曾多次批评 mRNA 新冠疫苗。
HHS 发言人安德鲁·尼克松 (Andrew Nixon) 在一份声明中表示，FDA 已与该公司进行了讨论，最终“修改了监管方法并修改了申请，FDA 已接受”。
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“FDA 将在审查和潜在的许可阶段保持其高标准，就像对待所有产品一样，”尼克松说。
传染病医生兼范德比尔特大学医学中心教授 William Schaffner 表示，FDA 撤销的决定是“好消息”。
Lauren J. Young 的补充报道。