FDA 咨询委员会:利益冲突裁决的政策需要更高的透明度

GAO 的发现美国食品和药物管理局 (FDA) 依靠 30 多个咨询委员会就众多科学主题提供专家建议,包括用于止痛的阿片类药物。政府范围内的要求禁止委员会成员参加可能影响其经济利益的会议。 FDA 通过审查委员会成员填写的披露财务利益(例如对制药公司的投资)的表格来检查利益冲突。法规还要求 FDA 检查是否存在可能导致委员会成员缺乏公正性的问题。在某些情况下,FDA 可能会授予豁免或授权成员参加会议,例如当对成员专业知识的需求超过潜在冲突时。 FDA 还制定了类似的政策来审查特邀演讲者的经济利益和外表问题,他们可能会被邀请参加会议以介绍科学信息。经济利益示例在 2018 年 6 月至 2025 年 5 月之间,FDA 平均邀请了约 29 名委员会成员参加最近 17 次讨论阿片类药物的委员会会议。在这些会议中,FDA 的利益冲突审查流程导致成员 15 次被回避参加会议。 FDA 还授予了财务利益冲突豁免,允许成员参与,因为该机构确定需要他们的专业知识,并且他们的经济利益并不重大。此外,FDA授权

来源:美国政府问责局__政府运作信息

GAO 发现了什么

美国食品和药物管理局 (FDA) 依靠 30 多个咨询委员会就众多科学主题(包括用于止痛的阿片类药物)提供专家建议。政府范围内的要求禁止委员会成员参加可能影响其经济利益的会议。 FDA 通过审查委员会成员填写的披露财务利益(例如对制药公司的投资)的表格来检查利益冲突。法规还要求 FDA 检查是否存在可能导致委员会成员缺乏公正性的问题。在某些情况下,FDA 可能会授予豁免或授权成员参加会议,例如当对成员专业知识的需求超过潜在冲突时。 FDA 还制定了类似的政策来审查特邀演讲者的经济利益和外表问题,这些演讲者可能会被邀请参加会议来介绍科学信息。

经济利益示例

2018 年 6 月至 2025 年 5 月期间,FDA 平均邀请了约 29 名委员会成员参加最近 17 次讨论阿片类药物的委员会会议。在这些会议中,FDA 的利益冲突审查流程导致成员 15 次被回避参加会议。 FDA 还授予了财务利益冲突豁免,允许成员参与,因为该机构确定需要他们的专业知识,并且他们的经济利益并不重大。此外,FDA 还七次授权有外表问题的会员参加会议。这些结果与 GAO 审查的其他 FDA 委员会的结果相当。

GAO 为何进行这项研究

参议院拨款委员会的报告包括一项规定,要求 GAO 审查 FDA 如何解决咨询委员会会议的利益冲突,特别是阿片类药物的利益冲突。