GLP-1 药物将心血管死亡风险降低 20%,促使 FDA 扩大肥胖治疗指南

根据美国疾病控制和预防中心的数据,大约 42% 的美国成年人(超过 1.38 亿人)属于肥胖人群。

来源:Altitudes杂志

根据美国疾病控制与预防中心的数据,大约 42% 的美国成年人(超过 1.38 亿人)属于肥胖人群,这一数字十多年来一直居高不下。过去两年发生的变化不是数字,而是医学现在可以采取什么措施,以及如果不采取这种措施,心脏系统会付出怎样的代价。

这项关键的 SELECT 试验在 41 个国家/地区进行,有超过 17,600 名参与者参与,结果表明,对于既往没有糖尿病诊断的肥胖成人来说,每周注射司马鲁肽可将主要不良心血管事件(包括心脏病发作、中风和心血管死亡)减少 20%。该研究结果于 2023 年末发表在《新英格兰医学杂志》上,并于 2024 年 3 月由美国食品和药物管理局采取行动,从根本上将 GLP-1 受体激动剂从代谢药物重新定位为心血管药物。

要点

SELECT 试验招募了 17,604 名患有肥胖症并患有心血管疾病但没有糖尿病的成年人。平均随访 33 个月后,与安慰剂相比,每周 2.4 mg 索马鲁肽可将心血管死亡、非致命性心脏病发作和非致命性中风的复合终点降低 20%。

SELECT 数据实际显示的内容

20% 的相对风险降低具有统计显着性,并且在各个亚组(包括年龄、性别、地理区域和基线 BMI)之间保持一致。值得注意的是,心脏益处似乎在体重大幅减轻之前就出现了,这表明了一种超越简单减脂的机制——这一点引起了相当多的科学争论。

“所有预先指定的亚组的益处的大小和一致性是惊人的。这不仅仅是一个减肥故事 - 这是一个心血管故事。”

— A. Michael Lincoff 博士,克利夫兰诊所心血管医学研究副主席

FDA 的扩大批准及其涵盖范围

20%

17,604

$1,349

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