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向卫生与公共服务部提出的关于加速人工智能在临床护理中的采用和使用的评论
监管不确定性对临床护理中人工智能的创新和采用造成了重大障碍。卫生与公共服务部关于加速人工智能作为临床护理的一部分的采用和使用的评论首先出现在 Reason Foundation 上。
来源:理性基金会信息以下公众意见信的版本已于 2026 年 2 月 23 日提交给卫生与公众服务部。
我们谨代表 Reason 基金会提交这些评论，以回应副国务卿兼助理政策国务卿办公室 (ASTP) 和国家卫生信息技术协调员办公室 (ONC) 发布的关于加速人工智能在临床护理中的采用和使用的信息请求 (“RFI”)。
Reason Foundation 是一家国家 501(c)(3) 公共政策研究和教育组织，拥有涵盖人工智能政策等一系列政策领域的专业知识。
我们的评论回应了 RFI 中包含的以下两个具体问题：
1. 私营部门在医疗保健领域进行人工智能创新及其在临床护理中的采用和使用的最大障碍是什么？
监管不确定性对私营部门创新和在临床护理中采用人工智能（“AI”）造成了重大障碍。这种不确定性围绕着帮助临床医生做出医疗决策的受监管和不受监管的软件之间的界限。虽然自主执行诊断或有时进行治疗的医疗设备受到美国食品和药物管理局 (“FDA”) 的全面监管，并接受漫长的临床试验，但其他称为临床决策支持 (“CDS”) 的软件仅提供信息，因此不受全面监管。