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《药品供应链安全法案》(DSCSA)于 2013 年 11 月 27 日签署成为法律,旨在通过识别和清除美国药品供应链中的假冒和危险药品/产品来增强 FDA 保护消费者的能力。DSCSA 规定,到 2023 年,美国将拥有一个电子的、可互操作的系统,该系统将能够监控处方药从制造到分发的整个过程。为了实现这一目标,DSCSA 要求制造商以人类可读的形式在他们打算引入供应链的产品的每个包装和箱子上印上产品标识符。此外,产品标识符必须包括国家药品代码、序列号、批号和有效期,这些都编码在二维条形码中。
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