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目的:安罗替尼是一种新开发的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。我们回顾性评估了中国一线或二线全身治疗失败的转移性/晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中化疗联合安罗替尼与单纯化疗的毒性和临床疗效。患者和方法:在这项回顾性试验中,河南省肿瘤医院的 94 例晚期 NSCLC 患者接受了化疗联合安罗替尼 (n = 41) 或单纯化疗 (n = 53)。我们记录了客观缓解率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、无进展生存期 (PFS) 和不良事件 (AE)。结果:在安罗替尼联合化疗组中,11 例患者 (27%) 获得 PR (部分缓解),21 例患者 (51%) 获得 SD (疾病稳定),ORR 为 27%,DCR 为 78%。单纯化疗组有 8 例 (15%) 患者获得 PR,19 例 (36%) 患者获得 SD,ORR 为 15%,DCR 为 51%。联合组的 ORR 略高于化疗组 (27% vs 15%,p > 0.05),但并不明显。此外,联合组的 DCR 显著高于单纯化疗组 (78% vs 51%,p=0.007)。随访结束时,联合组患者的中位 PFS 比化疗组患者长 1.5 个月;这一差异具有统计学意义 (5.0 vs 3.5,p=0.002)。最终分析时未实现中位 OS。血液学和非血液学毒性耐受性良好且可控制。总体而言,大多数毒性仅限于 I 级或 II 级,耐受性和控制性良好。结论:我们的研究表明,对于一线或二线治疗失败的晚期 NSCLC 患者,安罗替尼联合化疗可能是一种有效且耐受性良好的治疗方法。关键词:安罗替尼、化疗、毒性、疗效、晚期非小细胞肺癌

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