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据 FDA 官员介绍，在《CARES 法案》于 2020 年 3 月颁布之前，该机构更新和最终确定专论以应对安全问题并反映新的科学信息的能力受到其必须遵循的规则制定程序以及资源不足的限制。机构官员估计，完成所需的规则制定程序至少需要 6 年时间。此外，该机构报告称，其资源严重不足，无法监管通过专论流程销售的约 100,000 种 OTC 药品。然而，《CARES 法案》规定了一种新流程来监管这些 OTC 药品，而不是规则制定流程。FDA 官员预计，使用新流程更新和最终确定 OTC 药品要求所需的时间将更短。《CARES 法案》还授权 FDA 评估用户费用，以提供额外资源来监管 OTC 药品。尽管 FDA 官员表示，这一新流程和用户费用应该会改善其对 OTC 药品的监管，但该机构对《CARES 法案》的影响的分析仍在进行中。
关于 FDA 对大多数非处方药的监管信息
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