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一项针对 18 至 49 岁成年人的小型 2 期试验(研究 5)的反应原性数据未提供,其中 153 人接受了 Flublok 135mcg。但是,研究 5 中的受试者包括在死亡和严重不良事件 (SAE) 的描述中。在所有研究中,在接种疫苗后 7 天内使用记忆辅助工具征求局部(注射部位)和全身不良反应,并在接种疫苗后 28-30 天内收集未经请求的不良反应。在研究 1-3 和 5 中,在接种疫苗后 6 个月内通过诊所就诊或第 28 天的电话随访、第 180 天的电话随访或通过自发报告收集 SAE。研究 4 在接种疫苗后 30 天内收集了 SAE。研究 4 还在接种疫苗后 30 天内积极征求预先指定的常见超敏反应作为主要终点。

包装说明书 - Flublok

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