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耐火转移性结直肠癌Taiho Pharmaceutical Co.，Ltd。和Taiho Oncology，Inc。今天宣布，今天美国食品药品监督管理局（FDA）接受了优先审查，以审查辅助新药（SNDA）的Triflridine/tipirabil（lonsurab®），或者在MONOLTIAS上进行综合治疗（SNDA）。先前曾接受过氟吡啶胺，奥沙利铂和基于伊立替康的化学疗法，抗VEGF生物学疗法的转移性结直肠癌（MCRC），以及IF RAS野生型，一种抗EGFR治疗。FDA的优先审查名称将SNDA的审核期减少了四个月。在这种情况下，FDA提供了一项预期的处方药物用户费用法案（PDUFA）诉讼日期，于2023年8月13日。美国的SNDA基于第3阶段阳光试验的数据，该试验表明，研究的组合使用三氟尿苷/tipiracil plus bevacizumab提供了整体生存（OS）的统计学上显着改善（OS），这是主要的端点，并且是无二次的生存（PFS），其中一位是次要的（pfs），其中一位是依据，一位依赖于次要疾病（PFS）。与单独的三氟嘧啶/替二肽相比，在两种先前的化学疗法方案上。阳光试验的结果由医学博士Josep Tabernero教授，医学肿瘤学，巴塞罗那Vall D'Hebron大学医院，西班牙瓦尔·德·德·德·德布朗大学医院和日光临床肿瘤学会胃肠道癌症学会（AS CACERSCERS CANCERSICAL CANCERSICAL CANCOSPOSIUM（ASCO GI）（ASCO GI）的2023年，Sunlight试验的首席研究员。“对于先前治疗的晚期转移性结直肠癌患者的预后不良一直是肿瘤学界的持续挑战，
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