引入COVID-19疫苗需要系统的方法来收集安全数据和免疫后不良事件的细节(AEFI)。这要求临床医生主动向其国家药物宣传中心报告可疑的AEFI。但是,众所周知,在全球范围内,有必要改善AEFI报告,以提高检测和管理疫苗安全问题的能力,尤其是在低收入和中等收入国家。[1]对于新型疫苗(例如COVID-19疫苗)的大规模疫苗接种计划,主动疫苗安全监视是一个重要的考虑因素。这收集了来自定义明确的人群中所有个人的相关数据,从而最大程度地减少了报告。这可能有助于归因于疫苗的潜在AEFI的信号检测,以及事件的相对风险和速率。在脑膜炎球菌的大规模疫苗接种运动中使用了这种策略,该策略是Brkina Faso的共轭疫苗,确定每10万疫苗接收者的AEFI病例为12.83例。虽然经常有关于抽搐,荨麻疹和支气管痉挛的报道,但这些攻击率与去年同期相似的同一人群的基线率相似。[2]由于免疫计划后这些关注的症状的发生率没有增加,因此这些副作用的可能性较小。因此,重要的是要监视特定条件的基线速率,以帮助对疫苗接种后出现的问题进行信号检测和因果关系评估。这些条件称为特殊关注的不利事件(AESI),可以通过积极的方法来识别,并进行了调查,调查和分析以识别潜在伤害的信号。AESI被定义为“预指定具有医学意义的事件,有可能与疫苗有因果关系
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