机构名称：
¥ 3.0
未经请求的不良事件 在对接受任何剂量研究干预的≥18岁受试者的汇总分析中（数据截止日期为2020年12月7日；VAXZEVRIA = 12,282，其中1,256人年龄≥65岁，对照组 = 11,962，其中1,018人年龄≥65岁），41.8%的VAXZEVRIA组参与者和31.6%的对照组参与者报告了在接种任何疫苗后28天内发生的未经请求的不良事件。这些事件大多数发生在接种任何剂量疫苗后的7天内，11.4%的VAXZEVRIA组参与者和10.9%的对照组参与者报告在接种任何剂量后8至28天内出现不良事件。接受 VAXZEVRIA 治疗的 ≥ 2% 受试者发生的不良事件主要是反应原性事件（接种部位疼痛、头痛、发热、肌痛、疲劳、发冷、乏力、不适和恶心）。其他较少报告的不良反应包括淋巴结肿大（0.3%）、头晕（0.7%）、嗜睡（0.5%）、腹泻（1.6%）、腹痛（0.6%）、多汗症（0.4%）、瘙痒症（0.3%）、皮疹（0.2%）、荨麻疹（0.1%）、四肢疼痛（1.3%）和流感样疾病（1.1%）。VAXZEVRIA 组 13.6% 的受试者和对照组 9.5% 的受试者发生了影响神经系统的意外不良事件。这些事件大多是由反应原性引起的，具有自限性，发生在接种疫苗后的前 7 天内。VAXZEVRIA 组发生率高于对照组的事件包括头痛（分别为 12.4% 和 8.6%）、嗜睡（0.3% 和 0.2%）和嗜睡（0.5% 和 0.3%）。VAXZEVRIA 组有 4 名受试者出现面瘫，对照组有 3 名受试者出现面瘫，所有这些受试者均接种了脑膜炎球菌疫苗。汇总安全性分析中未报告与疫苗相关的死亡事件。
产品专论 - COVID-19 疫苗和治疗门户网站
主要关键词
相关文件推荐
