• 接受哌拉西林和他唑巴坦治疗的患者中,据报道出现严重超敏反应(过敏/类过敏反应)。如果发生反应,应停用哌拉西林和他唑巴坦。(5.1) • 哌拉西林和他唑巴坦可能引起严重的皮肤不良反应,如 Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应以及急性全身性发疹性脓疱病。如果出现进行性皮疹,应停用哌拉西林和他唑巴坦。(5.2) • 据报道,使用哌拉西林和他唑巴坦可导致噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 (HLH)。如果怀疑出现 HLH,应立即停用哌拉西林和他唑巴坦。 (5.3) • 横纹肌溶解症:如果观察到横纹肌溶解症的体征或症状,应停止使用注射用哌拉西林和他唑巴坦并开始适当的治疗。 (5.4) • 出现血液学影响(包括出血、白细胞减少和中性粒细胞减少)。在长期治疗期间监测血液学检查。 (5.5) • 与其他青霉素一样,哌拉西林和他唑巴坦可能引起神经肌肉兴奋或癫痫发作。接受较高剂量的患者,尤其是在肾功能不全的情况下,风险可能更大。密切监测肾功能不全或癫痫症患者是否出现神经肌肉兴奋或癫痫发作的体征和症状。 (5.6) • 已观察到重症患者的肾毒性;一项随机、多中心、对照试验发现,使用哌拉西林和他唑巴坦是导致肾衰竭的独立风险因素,并且与其他 β-内酰胺类抗菌药物相比,与肾功能恢复延迟有关。根据这项研究,应考虑在危重患者中使用替代治疗方案。如果替代治疗方案不充分或不可用,则在使用哌拉西林和他唑巴坦治疗期间监测肾功能。(5.7)• 艰难梭菌相关性腹泻:如果发生腹泻,请评估患者。(5.9)