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Adverse Reactions in Clinical Trials of ODEFSEY in Virologically-Suppressed Adult Participants with HIV-1 The safety of ODEFSEY in virologically-suppressed adults is based on Week 48 data from two randomized, double-blinded, active-controlled clinical trials, 1160 and 1216, that enrolled 1505 adult participants with HIV-1 who were virologically-suppressed for at least 6 months.两项试验均设计为将切换到Odefsey进行比较，以维持Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxy fumarate（EFV/FTC/TDF）或Emtricitabine/rilpivirine/rilpivirine/rilpivirine/tenofofirine/tenofofovir disoproxil fumarate（ftc/rpv/rpv/rpv/rpv）。总共754名参与者每天收到了一台Odefsey [参见临床研究（14.1）]。在Odefsey组中至少有2％的参与者在试验1216和1160中，最常见的不良反应（所有等级）是头痛和睡眠障碍（表1）。超过98％的Odefsey组不良反应是轻度至中度强度的。无论严重程度如何，由于不良事件而停止使用Odefsey治疗的参与者的比例为2％，而FTC/RPV/TDF为1％，EFV/FTC/TDF的比例为1％。
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