机构名称：
¥ 1.0
2。标准操作程序（SOP），用于对基因治疗的配方，输注和后续监测。•机构药房应具有药房/专业药房获得的政策和经验；冰柜和制冷存储；准备罩；消毒和去污过程；以及废物处理和感染控制。•机构输液中心应配备既定的政策和基线实验室测试和分析所需的经验。该中心应具有适当的手段和人员来监测该机构定义的适当时间内管理后的患者反应和生命体征。该中心还应具有以下过程：•验证已经管理所有所需的灌注前药物。•在整个输注期间和直接灌注后期监测生命体征。•放置一两个IV（进入静脉）导管，以确保无组织浸润或输注反应的安全快速静脉输注，或者能够获得安全鞘内注射（进入脊柱管）的访问。•在产品规定的精确时间上管理和监视输注。•由专门的人员和既定方案进行护理和监测中心，以在输入后进行预性间隔进行实验室和临床测试；在输入后的机构确定的几个月期间，确保患者访问权限的方法；在定义的监测期内调整免疫调节（调节免疫系统）治疗的既定方案。
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