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描述/背景起搏器旨在用作心脏内在的起搏系统的替代,以纠正心律疾病。通过提供适当的心率和心率反应,心脏起搏器可以重建有效的循环和更正常的血液动力学,而心脏速度缓慢。起搏器的系统复杂性各不相同,并且由于能够感知和/或刺激心房和心室的能力而具有多个功能。带有铅的跨性起搏器或起搏器(以下称为常规起搏器)由2个组件组成:脉冲发生器(即电池组件)和电极(即铅)组成。脉冲发生器由电源和电子设备组成,可以提供周期性的电脉冲以刺激心脏。发电机通常植入前胸壁的赤藻区域,并放置在频前位置;在某些情况下,小镜位置是有利的。该单元产生了电脉冲,该电脉冲通过固定在心肌上的电极传播到心肌,根据需要感知和调整心脏。传统的起搏器也称为单室或双室系统。在单室系统中,通常放置1个铅,通常位于右心室。在双室起搏器中,右心室中有2个铅位于右心室中。单室心室起搏器更常见。每年在美国植入约200,000名起搏器,在全球范围内植入100万。1个可植入的起搏器被认为是维持生命的,维持生命的III类设备,适用于多种心律失常的患者。Pacemaker系统多年来以良好的,可接受的性能标准成长。根据食品和药物管理局(FDA),传统起搏器系统的早期性能

医疗政策 - 无铅心脏起搏器

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