机构名称：
¥ 1.0
职位描述•根据CMC开发计划计划合同制造组织的制造插槽。•审查并批准与GMP生产临床试验材料相关的批次记录，偏差，CAPA，技术文件和变更控制。•确保完成适当的根本原因调查已完成，并有效地实施了纠正措施/预防措施。•在必要时为合同制造组织提供支持，以进行技术转移，规模，无菌/无菌过程验证或其他特定项目，以执行风险分析，购买新的制造设备，定义用户需求规格，IQ/OQ/PQ协议开发，审查，执行和批准。•对内部和外部团队进行编译，分析和呈现制造过程数据。•与技术操作和质量保证合作，以在协议的时间表中进行批次记录审查和批处理释放。
药物外部制造运营铅
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