如果没有记录,就没有发生:美国人类营养随机对照试验记录和监管

目前针对人类研究的培训强调药物和设备,同时鼓励依赖监测委员会。人类营养试验具有应考虑的独特特征。然而,人类营养研究缺乏培训和研究监测,最佳实践尚未开发并集中到一个地方。在人类喂养研究中,它是 […]

来源:科学特色系列

目前针对人类研究的培训强调药物和设备,同时鼓励依赖监测委员会。人类营养试验具有应考虑的独特特征。然而,人类营养研究缺乏培训和研究监测,最佳实践尚未开发并集中到一处。在人类喂养研究中,很难区分与干预相关的风险和与自由生活条件下的食物消费相关的风险,在这种条件下,在通常的饮食活动中存在窒息、呕吐、干呕等风险。在营养科学家的培训以及他们研究的规划和开展过程中,往往没有充分考虑记录的重要性以及遵守赞助商、机构和监管机构规定的规定的必要性。

从这个角度来看,印第安纳州普渡大学营养科学系名誉教授 Connie Weaver(也隶属于 Weaver and Associates Consulting LLC)及其同事 Naomi Fukagawa、DeAnn Liska、Richard Mattes、Gregory Matuszek、Jeri Nieves、Sue Shapses 和 Linda Snetselaar 撰写了一篇关于人类营养研究记录和监管的文章。作者讨论了记录食品、饮食或补充剂干预的必要性、机构审查委员会和数据与安全和监测委员会的作用,以及员工培训和监测。这篇论文是五篇系列文章之一,概述了人类营养随机对照试验的设计、实施和报告的核心原则。所有五篇论文均发表在《营养学进展》上。

营养学进展

期刊参考:

https://doi.org/10.1093/advances/nmaa118

关于作者

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荣誉退休教授 Connie M. Weaver,博士。

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