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细胞和基因治疗的质量控制
一种正交细胞培养方法加快了 AAV 和慢病毒载体的测试。
来源:The Scientist技术亮点| 文章
技术亮点 | 文章细胞和基因治疗的质量控制
细胞培养的正交方法加快了 AAV 和慢病毒载体的测试。
测试具有复制能力的 AAV 和慢病毒是基因治疗最佳实践的重要组成部分。正交测试试剂盒为研究人员提供了一种更快、定量的卓越质量控制选项。
Bio-rad
细胞和基因治疗在治疗多种疾病和病症方面具有巨大潜力。研究人员通常使用病毒载体将感兴趣的基因运送并整合到细胞基因组中，其中最常用的是慢病毒和腺相关病毒 (AAV) 载体。1 尽管这些病毒载体的设计目的是不可复制，但研究人员仍必须遵守基本的安全和质量控制考虑，以尽量减少病毒颗粒在给药后无意中感染细胞并开始复制时发生暴露和不良事件的风险。因此，细胞和基因治疗研究人员必须根据完善的监管机构要求定期检测复制能力病毒 (RCV)。2
病毒载体 1 监管机构要求 2评估慢病毒和 AAV 载体复制能力的最常用方法是通过在细胞培养系中连续传代病毒，然后使用分子测定法识别上清液中的病毒颗粒。虽然这种方法被认为是行之有效的，但它需要大量劳动力和资源，可能需要一个多月才能完成。因此，研究人员面临着巨大的周转时间挑战，这造成了瓶颈并阻碍了工作流程。
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