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FDA 批准 Donanemab、Eli礼来公司研发治疗早期阿尔茨海默症的新药
这种药物名为 Kisunla，由礼来公司生产，是最新一类新疗法，可以适度减缓疾病初期的认知能力下降，但也存在安全风险。
来源:科学 | 纽约时报美国食品药品管理局周二批准了一种治疗阿尔茨海默病的新药，这是一类新型治疗药物中的最新一种，人们对该药物抱有希望、失望和怀疑的态度。
批准了一种治疗阿尔茨海默病的新药这种药物名为 donanemab，将以 Kisunla 为品牌出售，研究表明，它可以适度减缓疾病早期认知能力下降的速度。 它还存在重大安全风险，包括脑肿胀和出血。
Kisunla 由礼来公司生产，与去年批准的另一种药物 Leqembi 类似。 两者都是静脉注射药物，可以攻击与阿尔茨海默病有关的蛋白质，并且都可以将痴呆症的发展延缓数月。 两者也存在类似的安全风险。 Leqembi 由卫材和百健公司生产，每两周注射一次； Kisunla 每月注射一次。
Kisunla 有一个显著的不同，可能对患者、医生和保险公司有吸引力：礼来表示，患者可以在药物清除淀粉样蛋白后停用该药，淀粉样蛋白会在阿尔茨海默病患者大脑中凝结成斑块。
“一旦你清除了你要治疗的目标，你就可以停止用药了，”礼来执行副总裁兼神经科学部门总裁 Anne White 说道。她说，这可以降低治疗的总体成本和不便性以及副作用的风险。
该公司表示，在为期 18 个月的临床试验中，接受 donanemab 治疗的患者中有 17% 在六个月内停药，47% 在一年内停药，69% 在 18 个月内停药。即使停药后，他们的认知能力下降仍继续减缓。礼来公司的医学总监 John Sims 博士表示，该公司正在评估这种减缓在试验结束后会持续多久。
Aduhelm 没有足够的证据表明一些阿尔茨海默病专家对抗淀粉样蛋白药物持怀疑态度，并表示他们认为风险大于可能带来的轻微益处。
试验