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高风险淋巴瘤细胞疗法试验获得 FDA 突破性认定
CAR-T 细胞疗法针对大型 B 细胞淋巴瘤,在 1 期试验中显示出有希望的结果。文章高风险淋巴瘤的细胞疗法试验获得 FDA 突破性称号,首次出现在《科学探究者》上。
来源:Scientific InquirerCAR-T 细胞疗法靶向癌细胞表面的一种特定蛋白质,可使大约一半的大 B 细胞淋巴瘤患者的肿瘤缩小或消失,这些患者的化疗治疗没有改善。
但是,如果这种 CAR-T 治疗失败,或者癌症再次复发(大约一半的人都会出现这种情况),预后将非常糟糕。复发后的中位生存期约为六个月。
现在,斯坦福医学院的一项 1 期临床试验发现,一种靶向癌细胞表面不同蛋白质的新型 CAR-T 细胞疗法显著改善了这些患者的预后:参加试验的 38 名患者中,超过一半的人(其中 37 人已经从最初的 CAR-T 疗法中复发)的癌症得到了完全缓解。超过一半接受治疗的患者在治疗后至少存活了两年。
“平均而言,参加本次试验的患者之前接受过四种疗法,”医学助理教授兼试验首席研究员 Matthew Frank 医学博士说。“这些患者已经没有可能的治愈选择,他们很害怕。他们中有一半会在五到六个月内死亡。但在这次试验中,我们看到了非常高的持久完全反应率,这意味着他们的癌症变得无法检测到。”
马修·弗兰克“突破性疗法”
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