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Sapio Sciences 推出 Sapio GMP LIMS，为独特制造流程提供无与伦比的灵活性
Sapio Sciences 是一家科学感知™ 实验室信息学平台，它宣布推出 Sapio GMP（良好生产规范）LIMS，适用于需要无与伦比灵活性以满足生产合规标准的实验室。新的 Sapio GMP LIMS 解决方案适用于生物技术、制药、临床研究和诊断、食品和饮料、化学和环境测试等行业应用……
来源:Lab Bulletin发布日期：2024 年 7 月 19 日
2024 年 7 月 19 日|
作者/来源：Sapio Sciences
Sapio SciencesSapio Sciences 宣布其高度灵活的无/低代码 LIMS 的关键新功能，以支持必须遵守 GMP、21 CFR 11 和欧盟附件 11 标准的实验室。
科学感知™ 实验室信息学平台 Sapio Sciences 宣布推出 Sapio GMP（良好生产规范）LIMS，适用于需要无与伦比的灵活性以满足制造合规标准的实验室。 新的 Sapio GMP LIMS 解决方案适用于生物技术、制药、临床研究和诊断、食品和饮料、化学和环境测试等行业应用。
新的 GMP 解决方案基于 Sapio Sciences 业界领先的实验室信息学平台，包括质量控制实验室信息管理系统 (QC LIMS)、环境监测程序和稳定性管理。该解决方案满足适用的监管要求、数据完整性和安全性，以确保全球合规性，并提供测试和结果管理、文档、强大的审计跟踪和电子签名。
作为 Sapio Sciences GxP 解决方案（包括良好实验室规范 (GLP) 和良好临床规范 (GCP)）的一部分，新的 GMP 产品可自动化和简化质量控制流程，减少人工错误，提高整体准确性，提供端到端可追溯性和审计跟踪，并提高整体运营质量。除了 GMP，该解决方案还符合 21 CFR 第 11 部分和欧盟附件 11 标准。
Kevin 继续说道：“Sapio Sciences 的实验室信息学平台是市场上最灵活的平台，我们开箱即用的 GMP 解决方案将环境和稳定性管理功能直接带入平台，使其成为质量实验室的理想选择，并为客户提供可追溯性、可问责性和数据完整性，以满足法规遵从性并确保制造质量。”
新的 Sapio GMP LIMS 的三个关键要素包括：