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新的 NIST 研究级测试材料支持 mRNA 疗法
基于信使 RNA (mRNA) 的疗法需要使用各种分析技术仔细评估关键质量属性 (CQA),以确保原料药的一致性和安全性。参考材料是实现一致的关键
来源:美国国家标准与技术研究院__标准品信息基于信使 RNA (mRNA) 的疗法需要使用各种分析技术仔细评估关键质量属性 (CQA),以确保原料药的一致性和安全性。 参考材料是实现一致测量的关键。 mRNA 在医疗保健领域的潜在用途是巨大的,包括作为针对传染病、癌症和自身免疫性疾病的疫苗或治疗剂,作为遗传性疾病的个性化治疗、保护食品和牲畜等。
mRNAmRNA 通常被包装为药物物质 (DS),封装在脂质纳米颗粒 (LNP) 囊泡内,用于递送至靶组织并随后翻译成有意的蛋白质产物。 LNP-mRNA 在新冠病毒大流行期间开发的疫苗中得到了成功证明,并获得了美国 FDA、欧洲 EMA、加拿大卫生部和 MHRA 监管机构的批准。
RGTM 10202 FLuc mRNA o如需了解有关 RGTM 的更多信息或参与实验室间研究,请联系 Mark Lowenthal。
