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使用Amazon Bedrock快速轨道SOP处理

2025年6月2日 16:04 33 Comments
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当美国食品药品监督管理局（FDA）等监管机构引入法规变更时，需要组织来评估针对内部SOP的变化。在必要时，他们必须更新SOP，以与法规更改保持一致并保持合规性。在这篇文章中，我们使用亚马逊基岩展示了不同的方法，以识别法规变化与SOP之间的关系。

来源:亚马逊云科技 _机器学习
标准操作程序（SOP）是法规和合规性的基本文件。 SOP概述了各种流程的特定步骤，确保实践一致，高效且符合监管标准。SOP文档通常包括关键部分，例如标题，范围，目的，目的，职责，程序，程序，文档，引用（参考），以及详细的批准和修订历史记录。在医疗保健和生命科学等FDA监管的行业中，SOP在定义制造，临床，实验室，质量控制，质量保证和法规合规性实践中起着至关重要的作用。当美国食品和药物管理（FDA）（FDA）对法规介绍对组织的变化，以评估其内部的变化时，需要对组织进行更改。在必要时，他们必须更新SOP，以与法规的变化保持一致。在这篇文章中，我们使用亚马逊床架显示了不同的方法，以确定法规的关系，以确定法规的关系和SOPS之间的关系。在医疗保健和生命科学行业中，诸如FDA和FDA和欧洲药品（EMA）的监管机构（EMA）经常更新各个领域的管理和批准，例如，临床范围和临床范围，临床范围，临床范围，医疗疾病，医疗疾病，医疗范围，医学范围，医学范围，医学范围，供您更新。和技术采用。这些监管更新通常要求组织相应地更新其内部SOP，以与更改保持一致。此过程通常是手动的，要求主题专家团队审查监管更改，筛选SOP以确定相关性，确定影响并指定需要更新的内容。这种手动方法为公司增加了大量的间接费用，并可能导致持续数天的审查周期。为了应对这一挑战，我们探索了可以帮助自动化监管变更之间关系的方法
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