详细内容或原文请订阅后点击阅览
8临床数据管理中数据传输规格的好处
临床试验会产生稳定的数据流，但收集它只是方程的一部分。该数据还需要准确，安全和按时移动。这就是数据传输规格（DTS）有所作为的地方。这些文档准确地定义了如何在系统，团队和供应商之间结构，格式和共享临床数据。 […]
来源:AI Time Journal临床试验会产生稳定的数据流，但收集它只是方程的一部分。该数据还需要准确，安全和按时移动。这就是数据传输规格（DTS）有所作为的地方。这些文档准确地定义了如何在系统，团队和供应商之间结构，格式和共享临床数据。
正确完成后，DTS减少了混乱，减少延迟并有助于确保清洁，一致的数据集。这是为什么要拥有强大的临床数据管理至关重要的八个原因。
1。简化利益相关者之间的通信
误解甚至可能是计划最精心策划的研究。 DTS通过清楚地概述所有利益相关者的期望，包括赞助商，内部团队和合同研究组织（CRO）来消除混乱。
内部团队它定义了变量，数据类型，命名约定和提交频率，通常与研究协议直接对齐。有了这些期望，在所有涉及的各方中，协作变得更加集中和高效。
2。提高数据一致性
临床试验通常依赖于来自多个来源的数据，包括电子数据捕获（EDC）系统，中央实验室和非EDC来源，例如可穿戴设备。没有标准化，不一致会发生。
可穿戴设备为了支持所有来源的一致性，请考虑使用基于云的平台来有效管理临床试验数据规格。这些工具有助于确保格式规则，代码列表和结构模板在整个研究中保持一致，无论规格如何发展。
临床试验数据规格这种一致性还支持下游任务，例如医学编码，在该任务中，统一的术语和格式对于准确的分类和监管报告至关重要。