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幽灵般的电台光环刚刚改变了我们对早期宇宙的了解
一项调查发现了大量误报的证据，引起了过去十年来对Ticagrelor的批准和长期使用的新担忧。在对数十亿美元药物Ticagrelor的后续调查中，BMJ确定了新的问题，这次着重于支持FDA药物批准的主要血小板研究。对于[...]
来源:SciTechDaily一项调查发现了重大误报的证据，引发了人们对过去十年替格瑞洛的批准和长期使用的新担忧。
在对价值数十亿美元的药物替格瑞洛的后续调查中，BMJ 发现了新的担忧，这次的重点是支持 FDA 批准该药物的关键血小板研究。
英国医学杂志十多年来，替格瑞洛（在美国以 Brilinta 销售，在欧洲以 Brilique 销售）被推荐用于急性冠脉综合征患者，急性冠脉综合征是一组涉及心脏血流量突然减少的疾病。
12 月，英国医学杂志 (BMJ) 报告了具有里程碑意义的 PLATO 临床试验中数据完整性的严重问题，该试验在替格瑞洛的全球批准中发挥了核心作用。研究结果引发了对该药物所声称的相对于更便宜的替代品的益处的质疑。
英国医学杂志随着仿制药进入市场，担忧重新浮现
现在，随着预计今年推出该药物的仿制药，英国医学杂志 (BMJ) 扩大了调查范围，以审查阿斯利康引用的两项关键血小板研究，作为替格瑞洛治疗急性冠脉综合征有效性的证据。
研究发现，领先的心脏病学期刊《Circulation》中报告的两项临床试验的“主要终点”结果（试验的关键测量）不准确，并显示试验中使用的 282 个血小板机器的读数中有 60 多个不存在于美国食品和药物管理局 (FDA) 数据集中。
此外，一名活跃的试验研究者从未成为研究作者，而一名作者告诉《英国医学杂志》，他没有参与该试验，并且大多数研究者，包括主要研究者，都无法联系到或拒绝接受采访。
专家批评和缺乏透明度
Circulation 和阿斯利康没有回应置评请求。
DOI：10.1136/bmj.r1201 谷歌