详细内容或原文请订阅后点击阅览
FDA要求对阿片类止痛药的重大标记更改
FDA要求对阿片类药物止痛药的重大标记变化。食品药物管理局要求出售阿片类止痛药的药物公司“更好地强调并解释与药物标签上的长期使用的风险”，卫生与公共服务部（HHS）在7月31日的陈述中说，这些变化是在公共咨询委员会中的审查。该部门说：“对于长期使用阿片类药物的患者，药物标签必须显示出更清晰的风险信息，描述了研究结果的摘要，表明估计成瘾的风险，过量和长期滥用药物的滥用。这可能会被误解为支持长期的阿片类药物。对于用户身体上依赖阿片类药物，标签必须强调不要突然停止使用它们的用法，警告说，这种举动会造成严重的伤害。“标签会加强长期行动或延长释放的阿片类药物，只能在其他释放的陪伴下，包括在包括Shoreciies的其他情况下进行的，并在包括Shoreciie的情况下进行，并在此期间进行了攻击。警告药物相互作用，对消化健康的影响以及与药物过量相关的新风险，例如Tox
来源:Zero Hedge食品和药物管理局要求出售阿片类止痛药的制药公司在7月31日的声明中说，“更好地强调和解释与药物标签相关的风险”。
语句“这些变化遵循5月的公共咨询委员会会议，该会议审查了显示长期使用阿片类药物的患者，显示出严重的风险，例如滥用，成瘾以及致命的和非致命的过量服用。”
“这些变化遵循5月的公共咨询委员会会议，该会议审查了显示长期使用阿片类药物的患者，显示出严重的风险，例如滥用，成瘾以及致命和非致命性过量服药，”药物标签现在必须显示出更清晰的风险信息，描述了研究结果的摘要，显示了成瘾，用药过量和长期滥用药物的估计风险。
标签必须具有更强烈的剂量警告，即更高剂量对用户带来更大的风险，并且随着时间的流逝，这种风险仍然存在。
制药公司必须删除标签上可能被误解为支持长期阿片类药物使用的任何语言。
对于用户身体上依赖阿片类药物的用户，标签必须强调不要突然停止其使用，警告这种举动会造成严重伤害
“标签将加强仅当其他治疗（包括较短的作用阿片类药物）不足时，才应考虑长效或延长释放阿片类药物。” HHS说。
“标签将加强仅当其他治疗（包括较短的作用阿片类药物）不足时，才应考虑长效或延长释放阿片类药物。”公司还必须警告有关药物相互作用，对消化健康的影响以及与药物过量相关的新风险，例如有毒的白细胞术 - 这种严重的大脑疾病可能会在过量后发生。
正如Naveen Athrappully报告时代时报的报道， 数据 文档 发布