多次损伤后召回的故障胰岛素泵

在纳维恩·阿特(Naveen Athrappully)通过时代(强调我们的)对纳维恩·阿特(Naveen Athrappully)进行了多次伤害后召回的胰岛素泵,总部位于圣地亚哥的串联糖尿病护理公司(Inc. 2023。Madalinavasiliu/Epoch TimesInsiminsulin泵是可穿戴的设备,可在特定时间以预定剂量输送胰岛素。此类设备可以具有警报功能,以提醒用户有关各种情况,例如胰岛素输送问题。召回的产品T:Slim X2胰岛素泵已被撤回,以解决“解决潜在的与扬声器有关的问题,该问题可能会触发错误,从而导致胰岛素交付中的胰岛素交付,这是一个宣布的通知。 insulin pump and the continuous glucose monitoring (CGM) device,” it reads.Continuous glucose monitoring devices constantly track a user’s glucose levels, sending the information to devices such as cell phones, allowing for real-time monitoring of glucose levels.The malfunction could result in hyperglycemia—high blood sugar—due to the insulin delivery being discontinued and other factors, the company said.According to the宣布,串联已经收到了700份确认的不良事件报告I

来源:Zero Hedge

由Naveen Athrappully通过时代时代(强调我们的)

由Naveen Athrappully通过Epoch Times

该公司在8月12日在8月12日的公告中表示,总部位于圣地亚哥的串联糖尿病护理公司同意自愿召回用于管理血糖的胰岛素泵。

总部位于圣地亚哥的串联糖尿病护理公司。同意自愿召回用于管理血糖的胰岛素泵, 公告 2023年6月5日,马里兰州白橡树的食品和药物管理局(FDA)。

胰岛素泵是可穿戴设备,在特定时间以预定剂量输送胰岛素。此类设备可以具有警报功能,以提醒用户有关各种情况的信息,例如胰岛素输送问题。

被召回的产品T:Slim X2胰岛素泵正在撤回,以“解决潜在的与扬声器有关的问题,该问题可能触发错误,导致胰岛素输送导致胰岛素输送的错误。”

“出现在用户出现故障16警报的错误将停止胰岛素输送并终止胰岛素泵与连续葡萄糖监测(CGM)设备之间的通信。”

连续的葡萄糖监测设备不断跟踪用户的葡萄糖水平,将信息发送到手机等设备,从而可以实时监视葡萄糖水平。

出现故障可能导致胰岛素输送和其他因素导致高血糖(高血糖)。

根据公告,串联已经收到了700份确认的不良事件报告,涉及高血糖和需要用户寻求医疗干预的情况。它说,尽管没有死亡报告,但有59人受伤。

串联表示,已经通过7月22日至7月24日发出的通知

通知 网站

带有查询的客户可以通过877-801-6901与公司联系。

数据 研究 发布