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在药丸表格中的Ozempic提供巨大的减肥导致重大试验
一项大型临床试验发现,每天的半卢皮德药丸可产生与可注射版本相当的重大体重减轻和健康益处,为今年晚些时候可能获得FDA批准奠定了基础。每日含有塞米卢皮酰的药丸,奥泽斯的活性成分,帮助超重或肥胖的成年人的体重高于64 [...]
来源:SciTech日报一项大型临床试验发现,每日服用索马鲁肽药丸可产生与注射剂相当的显着减肥效果和健康益处,为 FDA 在今年晚些时候可能获得批准奠定了基础。
根据今天发表在《新英格兰医学杂志》上的结果,含有索马鲁肽(Ozempic 的活性成分)的每日药片可帮助超重或肥胖的成年人在 64 周内比安慰剂显着减轻更多体重。 OASIS-4 3 期研究将口服版 Ozempic 定位为慢性体重管理的潜在无针选择,目前正在等待美国监管部门的审查。
OASIS-4 在四个国家的 22 个地点进行,以 2:1 的比例随机分配 307 名非糖尿病成年人接受口服索马鲁肽 25 毫克 (n=205) 或安慰剂 (n=102),同时接受生活方式咨询。该试验包括 12 周的剂量递增和为期 7 周的停药随访,总共 71 周,其中治疗 64 周。参与者的体重指数至少为 30,或至少为 27,并伴有至少一种与体重相关的并发症。
通过分析,服用避孕药的参与者比服用安慰剂的参与者更有可能达到 5%、10%、15% 和 20% 的减肥阈值(所有 P<0.001)。通过 IWQOL-Lite-CT 仪器测量的身体机能也因服用药物而显着改善,一些心血管危险因素也得到了显着改善。
行业视角
临床意义
新英格兰医学杂志 DOI:10.1056/NEJMoa2500969不错过任何突破:加入 SciTechDaily 时事通讯。在 Google、Discover 和 News 上关注我们。
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