美国食品药品监督管理局称,流行的狗用关节炎药物可能有严重副作用

该机构建议 Librela 的制造商更新其标签,以反映更严重不良反应的可能性。

来源:科学 | 纽约时报

根据美国食品药品管理局(FDA)最近的审查,一种用于治疗狗关节炎的流行药物可能与多种潜在的严重神经系统影响有关,包括癫痫发作和肌肉控制丧失,该机构去年批准了该药物。该机构指出,在某些情况下,狗在出现这些症状后死亡或被安乐死。

最新审查

这种名为 Librela 的药物是一种单克隆抗体注射剂,被批准用于治疗狗关节炎相关疼痛。其标签列出的副作用大多是轻微的,例如尿路感染和皮肤感染。

但自从这种药物广泛使用以来,一些宠物主人报告说,他们的狗在服用该药后不久就病得很重,失去了行走或站立的能力,甚至死亡。

美国食品药品监督管理局的分析基于提交给该机构和药品制造商的 3,600 多份不良事件报告,该分析既不能证明 Librela 导致了这些问题,也不能估计这些问题发生的频率。

但此类审查可以帮助监管机构识别小型临床试验可能遗漏的潜在副作用。 美国食品药品监督管理局已提醒兽医注意可能与 Librela 相关的不良事件,并建议更新药品标签以包括这些事件。

已提醒

Librela 的生产公司 Zoetis 表示,该药物已在全球分发了超过 2100 万剂,副作用很少见。 “我们 Zoetis —— 以及我个人 —— 100% 支持 Librela 安全有效,”该公司首席医疗官理查德·戈德斯坦博士说。

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