您不会相信您的药品容器中可能是什么

了解和预测包装和医疗设备材料中的化学物质如何在制药和医疗设备行业中分发和迁移对于确保产品安全性和有效性至关重要。化学特征解决方案,LLC的Jianwei Li博士的一项新研究发表在《同行评审》杂志《色谱杂志》杂志上,探讨了亚伯拉罕的溶剂化参数如何[…]

来源:科学特色系列

了解和预测包装和医疗设备材料中的化学物质如何在制药和医疗设备行业中分发和迁移对于确保产品安全性和有效性至关重要。化学特征解决方案,LLC的Jianwei Li博士的一项新研究,发表在《同行评审》杂志《色谱杂志》杂志上,探讨了亚伯拉罕的溶剂化参数模型是一种用于预测不同化学化合物如何在各种环境中溶解和分布的数学方法,可用于萃取和填充研究。这些研究检查了可能从包装或医疗设备迁移到药物或身体的化学物质。该模型提供了一种结构化方法来预测化学物质如何在不同材料中分布,从而提高了安全评估的准确性和可靠性。

Li博士的研究重点是将该模型应用于萃取物和浸润性研究的关键方面,包括选择合适的溶剂,确定材料如何与不同的化学物质相互作用,开发模拟真实药品的测试溶剂,并预测化学物质在实验室分析。他解释说:“通过系统地使用亚伯拉罕的模型,我们可以确定等效的溶剂,预测材料如何与化学物质相互作用并增强风险评估。”该研究是改进测试程序的实用指南,使法规合规性更加顺畅,并确保产品安全评估更加一致。

Li博士的研究为参与药品和医疗设备安全测试的科学家和专业人员提供了宝贵的见解。通过应用亚伯拉罕的溶剂化参数模型,可以更精确地进行萃取物和浸润性研究,最终为消费者提供更安全,更可靠的医疗产品。

日记参考

https://doi.org/10.1016/j.jcoa.2024.100158 关于作者 Jianwei Li 博士 e&l

https://doi.org/10.1016/j.jcoa.2024.100158

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