2025 年 11 月 25 日中午 12:21 作者 Julie Peachey |公关官员自 COVID-19 大流行初期以来，斯坦福血液中心 (SBC) 一直致力于为有需要的患者提供挽救生命的治疗。上个月，我们实现了一个重要的里程碑：美国食品和药物管理局 (FDA) 批准我们在全国范围内为免疫功能低下的患者分发 COVID-19 恢复期血浆 (CCP)。凭借这一批准，我们很自豪成为加州第一家、也是全国第二家根据生物制品许可证申请 (BLA) 获得此授权的血液中心。CCP 是从 COVID-19 康复者身上采集的血浆，可以帮助免疫系统较弱的患者对抗病毒。虽然 FDA 之前根据紧急使用授权 (EUA) 允许其使用，但该授权于 2025 年 8 月终止。通过我们新的 BLA 批准，我们可以确保仍然容易感染严重 COVID-19 疾病的患者仍然可以使用高滴度 CCP。“ FDA 的批准重申了我们致力于在患者需要时为他们提供所需的东西的承诺，”我们的首席执行官 Harpreet Sandhu 说。 “通过获得许可，我们能够继续支持全国范围内免疫功能低下的患者，他们可以从恢复期血浆治疗中受益。”我们与 CCP 有着悠久的合作历史，是全国最早在大流行早期收集血浆的血液中心之一。我们还积极参与优化其使用的研究。 SBC 首席医疗官 Suchi Pandey 博士表示：“包括临床试验在内的多项研究的数据表明，无论是在门诊还是住院期间，对患有潜在免疫抑制的 COVID-19 患者施用高滴度 CCP 都可以带来死亡率获益和临床改善。”获得批准后，我们​​现在可以生产 CCP 并在加州及其他地区分销，从而加强全国范围内的合作和患者护理。如果您最近从 COVID-