RT-Tekhpriemka 对医疗设备制造商进行质量管理体系培训

在网络研讨会上,专家们了解了质量管理体系的要求、实施原则,并熟悉了关键标准

来源:俄罗斯技术国有集团新闻频道

通过网络研讨会,专家们了解了质量管理体系的要求、实施原则,并熟悉了关键标准

照片:Rostec 国营公司新闻服务

Quality + 公司(Rostec 国营公司 RT-Techpriemka 的一部分)组织了一次有关医疗器械质量管理体系 (QMS) 的网络研讨会。

该计划由公司专家开发,旨在培养负责在医疗产品生命周期的各个阶段(从设计到批量生产)实施和维护质量管理体系的专家的能力。

专家们了解了质量管理体系的联邦要求及其实施原则,并熟悉了关键标准:流程管理、软件可靠性和人员参与。参与者收到了有关监控、检查和记录生产阶段的实用建议,以及用于进行内部审计和准备俄罗斯石油监管局检查的方法材料和清单。

“医疗器械质量管理体系的发展事关国家技术自主性。质量正在成为药品进口替代的基础。通过创建教育项目,我们形成了一支能够独立管理所有质量流程(从标准化到风险管理)的人才储备。这是创造符合最严格国际标准的有竞争力的国内产品的基础,”Quality+公司总经理瓦西里·埃夫雷莫夫(Vasily Efremov)说道。

此次网络研讨会汇聚了来自 Rostec 国营公司控股公司的 60 多名与会者,其中包括 NPP Polet、Nacimbio、NPO Microgen、State Ryazan Instrument Plant、Almaz 以及其他医疗和仪器制造组织。