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来源:经济时报2025 年 11 月 27 日美国标准时间上午 08:30:27
Biocon Biologics 位于班加罗尔的原料药工厂被列为自愿行动指示 (VAI)
“美国食品和药物管理局 (FDA) CDER-OC（制造质量办公室）已将 Biocon Biologics 位于卡纳塔克邦班加罗尔 Biocon 园区的原料药设施列为自愿行动指示 (VAI)。这涉及该机构于 2025 年 8 月 26 日至 9 月 3 日期间进行的检查，涉及人重组胰岛素的制造和供应（rh-胰岛素）和生物仿制药 Pegfilgrastim 原料药销往美国。 Biocon Biologics 仍然致力于全球质量和合规标准，”该公司周三表示。