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AI 如何塑造医疗行业：即将出台的药品和医疗器械规则
即将出台的针对制药和医疗设备的 AI 法规旨在确保 AI 技术的安全和道德使用。
来源:科学与企业- 赞助内容 -
2024年8月8日。人工智能（AI）正在彻底改变卫生部门，尤其是在药品和医疗设备中。将AI集成到这些领域有望提高效率，准确性和创新。
人工智能（AI） Pharmaceuticals 医疗设备但是，这种快速的进步也带来了重大挑战和强大法规的必要性。即将进行的制药和医疗设备的AI法规旨在确保AI技术的安全和道德使用。本文探讨了当前和即将到来的监管框架，道德考虑以及卫生部门与AI相关的潜在风险和机会。
制药和医疗设备的AI法规欧盟的即将到来的法规
随着欧盟AI法案的引入，欧盟制药和医疗设备的AI法规将发生重大变化。这项具有里程碑意义的立法在2023年12月在政治上达成协议，旨在建立一个强大的监管框架来管理制药行业和医疗设备领域中AI技术的使用。 《欧盟AI法案》将AI系统分为四个风险水平 - 不可接受，高，有限和最低限度，并要求组织审核其AI模型以确保遵守这些类别。
EU AI ACT 制药行业 组织将需要采取严格的措施来满足AI法案的要求，包括进行定期合规检查，报告严重的事件以及在不合规的情况下立即采取纠正措施。国家监管机构与拟议的欧洲人工智能委员会（EAIB）合作，将负责执行该法案，确保合规性并在必要时施加罚款。 由2026 完全适用 FDA人工智能 EU AI ACT制药行业
组织将需要采取严格的措施来满足AI法案的要求，包括进行定期合规检查，报告严重的事件以及在不合规的情况下立即采取纠正措施。国家监管机构与拟议的欧洲人工智能委员会（EAIB）合作，将负责执行该法案，确保合规性并在必要时施加罚款。 由2026 完全适用FDA人工智能